脑蛋白水解物

脑蛋白水解物 化学药品说明书

脑蛋白水解物注射液

脑蛋白水解物性质、用途与生产工艺

概述

脑蛋白水解物最早由奥地利EBEWE药厂以Cerebrolysin为商品名出售。脑蛋白水解物是是无蛋白质的标准化器官特异性氨基酸混合物的水溶液，其中含有多种人体必需的氨基酸、非必需氨基酸、活性多肽、唾液酸等，可用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍，对于治疗器质性脑性精神综合症、脑血管代偿不足，神经衰竭状态，幼儿脑发育不全，癫痫中风、脑炎、脑震荡等具有良好的功效。

应用

脑蛋白水解物片为从健康猪新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物，含有多种氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等。在临床上广泛用于改善失眠、头痛、记忆力下降、头晕及烦躁等症状，可促进脑外伤后遗症、脑血管疾病后遗症、脑炎后遗症、急性脑梗塞和急性脑外伤的康复。

制备

(1)胃酶液制备：取猪胃粘膜上绞肉机绞碎匀浆，按照0.5倍量加入注射用水，再加入盐酸，按照每千克胃粘膜加入HCL20mL，温度47℃，消化时间3h，即得粗制胃酶液，粗制胃酶液中含有胃蛋白酶，组织蛋白等多种蛋白水解酶的混合物； (2)胃酶液水解：取新鲜冷冻的哺乳动物脑组织，缓化，按照1∶1.5的比例注射用水，胶体磨匀浆，匀浆液加热85℃，保温15min，降温至40℃，用6mol/LHcl调pH值为3.5，加入胃酶液搅拌均匀，水解温度40℃，水解16h，加热微沸10min，100目滤布过滤，得胃酶水解液； (3)胰酶水解：胃酶水解液调节pH值7.5～8.5，加入胰酶(按原料1％加入)加入激活剂，0.04mol/LCaCl2室温放置1小时加入胃酶水解液中，再用5mol/L NaOH调节pH值为7.5-8.0，水解温度48℃水解时间4h，用6mol/LHcl调节pH值为4.0～5.0，(按原料总量加入1％活性炭)加热煮沸100℃ 15min，用100目滤布过滤，得脑蛋白水解物粗提液； (4)除碱性蛋白：取脑蛋白水解物粗品，调节pH值为9.0～10.0，加热80℃，降温30℃以下，用滤纸过滤，得滤液； (5)超滤分离：碱性过滤液调pH值为6.5～7.5，用10000分子量的超滤柱超滤，超滤液装小桶，冷冻48h； (6)纳滤浓缩、活性炭处理：将(5)中所得滤液缓化，用0.8μm滤膜过滤，除去溶液中脂肪蛋白及杂蛋白，过滤液纳滤，调pH值为4.0～5.0，并加入0.1～0.4％活性炭(w/w)，充分搅拌下100℃保温30min，0.45μm微孔滤膜过滤，得滤液。 (7)检查细菌内毒素：将(6)中所得滤液调整pH值为7.2，再经10000分子量的超滤柱超滤，超滤液取样检查细菌内毒素，合格后，得脑蛋白水解物精制品。

脑蛋白水解物 上下游产品信息

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