克拉维酸钾+微晶纤维素

克拉维酸钾+微晶纤维素性质、用途与生产工艺

临床应用

克拉维酸钾和微晶纤维素组成的组合物克拉维酸钾微晶纤维素为心血管疾病的消炎药主要成分，但克拉维酸钾本身抗菌作用微弱，与阿莫西林联合后，可保护阿莫西林不被β-内酰胺酶灭活而发挥其杀菌作用。阿莫西林克拉维酸钾的临床使用相当广泛，而且疗效显著。
1. 治疗上呼吸道感染
上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，包括鼻、咽、喉、扁桃体等的感染。阿莫西林克拉维酸钾治疗咽炎和扁桃体炎的研究较多。
1）治疗小儿化脓性扁桃体炎：小儿化脓性扁桃体炎(CPT)是一种临床常见的由细菌感染所致的上呼吸道疾病，约占小儿呼吸道感染的10% ～ 15%。该病起病急，伴有高热、咽痛明显、吞咽困难等症状，多由肺炎双球菌、乙型溶血性链球菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌等感染所致。
2）治疗急慢性咽炎、扁桃体炎：急慢性咽炎、扁桃体炎是临床常见的上呼吸道感染性疾病，多发于儿童、青少年以及抵抗力差的成年人，常见致病菌包括乙型溶血性链球菌、肺炎球菌和流感嗜血杆菌。

制备

一种克拉维酸钾微晶纤维素组合物的制备方法，按照下述步骤进行：
①制备中间体-克拉维酸叔丁胺粉末；
②按照1.0g克拉维酸叔丁胺粉末、3.5mL异丙醇和0.12mL纯化水的配比称取克拉维酸叔丁胺粉末、异丙醇和纯化水，混匀，用冰醋酸调节其pH值至5.8-6.2，得克拉维酸叔丁胺-异丙醇溶液；
③按照1.0g异辛酸钾和4.0-5.0mL异丙醇的配比称取异辛酸钾和异丙醇，混合均匀，得异辛酸钾-异丙醇溶液；
④将步骤③中制备的异辛酸钾-异丙醇溶液缓慢滴加至所述克拉维酸叔丁胺-异丙醇溶液中，至大量晶体析出，然后降温至2℃-5℃，得到克拉维酸钾-异丙醇溶液；
⑤向克拉维酸钾-异丙醇溶液中加入微晶纤维素粉末，所述微晶纤维素粉末的加入量为克拉维酸叔丁胺粉末质量60%-70%，然后养晶、抽滤、洗涤、干燥制得克拉维酸钾微晶纤维素组合物。

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