碘化油

碘化油 化学药品说明书

碘化油|药典2005版
碘化油胶丸|药典2005版

碘化油性质、用途与生产工艺

理化性质

碘化油是一种有机碘化合物，其学名为乙基碘油，由不饱和脂肪酸皂化后，再与碘分子结合而成。常温下为淡黄色至黄色的澄明油状液体，微有类似蒜的臭气。溶于丙酮、氯仿、乙醚或石油醚，不溶于水。露置空气或日光中即缓缓分解析出游离碘，变为深棕色。含碘 37.0%～41.0% (质量分数)，相对密度1.34～1.37。

造影剂

X线诊断用阳性造影剂：本品注入机体组织之后能比其周围组织吸收更大剂量的X线，在X线照射下形成密度对比，显示出所在腔道的生理功能和形态结构。临床上主要用于支气管造影，子宫输卵管造影，术后胆道、瘘管、窦道造影等。造影时引入支气管内的药物，造影后可大部分由气管排出，小部分进入肺泡。在肺泡内可被吞噬或移走，这种消除方式相当慢，故药物在肺内潴留数月或更久。子宫输卵管造影后药物由阴道排出，部分通过输卵管进入盆腔。碘化油的分解与吸收均极为缓慢。进入胃肠道的碘化油，可被碱性肠液分解成脂肪酸与碘。碘被吸收后由肾脏排出，如吞入量过大可致碘中毒。肌注一次后，碘化油可贮存于人体单核巨噬细胞系统与脂肪组织内，缓慢释放，疗效可维持2～3年。
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药动学

口服后主要在肠道碱性消化液的帮助下吸收进入血液循环，部分碘化油在肠道内脱碘，以无机碘的形式被吸收;肌注给药后较长期贮留在局部组织内，持续而缓慢均衡地释放出碘而进入血液，注射含碘30%的碘化油2ml可维持有效血药浓度6～8μg/ml 达2年以上，支气管和子宫输卵管注入本品不被吸收，绝大部分由注入部位以原型排出体外，少量碘化油残留在肺泡内长达数月到数年之久，腹腔内少量碘化油由吞噬细胞清除，一般也要数月到数年的时间;口服碘化油后，碘主要贮存于甲状腺和脂肪组织内，随着脂肪的分解过程缓慢释放出碘，其他脏器很少吸收;肌内注射碘化油主要贮于原处，缓慢持续释放碘而进入甲状腺和脂肪组织内，并在脂肪组织内形成第二“碘库”，进入血液的碘化油在脂肪过程中释放出碘，血浆内每小时脱碘约12%。口服碘化油最初几天从尿和粪便中排泄较快，48g内以无机碘的形成从尿中排出约48%， 1周后趋于相对稳定，50 d左右从机体内可排出给药总量的50%。肌内注射给药排泄相当缓慢，最初3d 的排泄仅为给药量的0.4%左右，1周左右达排泄高峰，而后迅速减慢，至50d以后趋于稳定，从机体内排出给量的50%的时间可达半年左右。支气管内注入碘化油在3～4h内有60%～80%从气管咳出，1～2个月基本排完。注入子宫输卵管的碘化油，大部分由阴道排出，少部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。

适应症

碘化油是继碘盐后，防治碘缺乏病的有效措施之一。每ml碘化油约含碘500mg，它的特点是一次肌肉注射1ml～2ml后，在体内形成碘库，通过缓慢释放碘，长期供应人体需要，以达到防治碘缺乏的目的。碘化油可应用于偏僻边远地区，接受者应包括0～45岁女性和0～18岁男性。注射剂量是：0～6个月为0.2ml～0.4ml; 6 ～ 12 个 月0.3ml～0.6ml; 12 个 月 ～ 6 岁0.5ml～1.0ml;6～45岁1.0ml～2.0ml。对结节型甲状腺肿者剂量应减少到0.2ml，以避免引起甲亢。注射碘油均为肌肉注射，并在注射后观察有无甲亢现象产生。可每三年注射一次，即可达到防治目的。也用于治疗地方性甲状腺肿和有效地控制地方性克汀病的发生。

制备方法

由核桃仁油与碘化氢加成，除去游离碘而得碘化油。

用法与用量

用于支气管造影，经气管导管直接注入气管或支气管内，成人单侧给药15～20 ml (40%)，双侧30～40ml(40%);小儿酌情给药。注入宜缓慢，并变换体位使各叶支气管充盈。用于子宫和输卵管造影，经宫颈管直接注入子宫腔内5～20 ml (40%)，用于鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等各种腔室和窦道、瘘管造影，根据腔室情况和瘤灶大小酌情定量，直接注入。防治地方性甲状腺肿，深部肌内注射，成人常规剂量3ml(30%);小儿1岁以下0.3ml(30%)，1～4岁 0.6ml(30%)，5～9岁0.9ml(30%)，10岁以上同成人剂量。给药1次可维持药效5年以上。

不良反应

偶见碘过敏现象，表现为血管神经性水肿、呼吸道粘膜刺激、肿胀、分泌物增多等;大量吞服碘化油可引起碘毒反应，表现为厌食、恶心、呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部灼烧感、气急、胸闷、咳嗽、药热、皮疹、皮炎等;本品进入机体组织后，长期滞溜可引起异物反应，生成肉芽肿;用碘化油子宫输卵管造影如进入血液可发生动脉栓塞、盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。

注意事项

1. 给药前必须询问碘剂过敏史，并做碘过敏试验，有过敏史者和试验阳性者严禁用本品造影;须做甲状腺功能测定者应先测定而后给药造影;须做X线片检查胸部的患者，应先做X线透视和拍片而后给药造影;盆腔块需要拍摄X线片进行观察者，应先做X线拍片而后进行输卵管造影，近期性大出血、急性呼吸道感染、肺炎、高热、肺功能严重低下、体质极度虚弱者禁用本品做支气管造影，月经期或其他子宫出血情况及怀孕妇女禁用本品做子宫和输卵管造影。甲状腺功能亢进、对非碘剂药物食品过敏者、活动性肺结核、子宫癌、子宫结核应慎用，本品不宜用做羊膜囊造影，可能导致胎儿甲状腺增生;碘化油造影前补足盐水，以利碘清除。
2. 用前应做碘过敏试验。可用10%碘化钾溶液，每次 10ml，每日3次，口服1～2日。
3. 对磺胺药过敏者，本品中不能加用磺胺嘧啶。
4. 若药液变为棕色即不宜应用。
5. 因碘化油粘稠度大，须用粗针头注入。

用途 

适用于气管、支气管、子宫输卵管及其它腔道造影。

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