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强生布洛芬药片难融影响疗效被召回 不涉及中国?

发布日期:2016/3/23 10:58:42

法制晚报记者昨晨从美国强生公司获悉,由于药片不能迅速融化,该公司旗下的麦克尼尔公司宣布召回著名止痛药布洛芬(Motrin)。不过,本次只是从零售商进行召回,并不涉及消费者。美国媒体指出,此次召回共涉及约1200万瓶布洛芬。

  美国媒体指出,此次召回共涉及了约1200万瓶布洛芬。

  对于本次召回的原因,麦克尼尔公司宣称,通过对布洛芬药品样本进行测试,在接近药品保质期最后期限时,一些药片不能按照预期迅速融化。

  不过,麦克尼尔公司指出,召回只是针对零售商,消费者则不需要对本次召回的药品进行处理或退回。

  而强生宣称,如果消费者按照说明书继续服药,不会出现安全问题,有问题也只是药物在缓解疾病上可能有所耽搁。

  强生中国的相关负责人表示,强生此次是从零售渠道召回特定批次的布洛芬。此次召回的产品主要涉及59个批次的3种布洛芬,召回的地区包括美国、波多黎各、巴哈马、斐济、伯利兹、圣卢西亚和牙买加,所有批次均没有进入中国市场。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用,是近年来发展最为成功的解热镇痛药物之一,我国已将布洛芬列为实现解热镇痛药品种结构更新的支柱产品。

  上午追访 没有进入中国市场

  今天上午,强生中国的相关负责人在接受《法制晚报》记者采访时表示,强生此次是从零售渠道召回特定批次的布洛芬。

  此次召回的产品主要涉及59个批次的3种布洛芬,召回的地区包括美国、波多黎各、巴哈马、斐济、伯利兹、圣卢西亚和牙买加,所有批次均没有进入中国市场。

  强生公司创建于1886年,目前在全球60个国家建立了250多家分公司,是目前世界上最具综合性、业务分布范围最广的卫生保健产品的制造商和相关服务提供商。

  1985年,强生公司在中国建立了第一家合资企业西安杨森制药有限公司。

  本次召回产品

  布洛芬药片(24片装) 6个批次

  布洛芬胶囊(24粒装) 51个批次

  布洛芬胶囊(24+6粒装) 2个批次

布洛芬简介
布洛芬
为白色结晶性粉末,稍有特臭,几乎无味。几乎不溶于水,易溶于乙醇、氯仿、丙酮、乙醚和氢氧化钠或碳酸钠溶液,具有抗炎、镇痛、解热作用,是近年来发展最为成功的解热镇痛药物之一,我国已将布洛芬列为实现解热镇痛药品种结构更新的支柱产品。

【作用与用途】
布洛芬为苯丙酸衍生物。通过抑制花生四烯酸代谢中的环氧化酶而减少前列腺素的合成,产生较强的消炎、抗风湿及解热、镇痛作用。其作用与阿司匹林和保泰松相当,而优于对乙酰氨基酚。
口服后迅速吸收,生物利用度为80%,服后1~2小时达血药浓度高峰,且维持时间较长。表观分布容积为0.151/kg,血浆蛋白结合率为99%。可缓缓进入滑膜腔,易透过胎盘。半衰期为2小时。主要经肝脏代谢,后由肾脏排出。
临床主要用于缓解风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎的症状,可消除僵硬及疼痛,减少肿胀,改善握力及关节的屈曲。也可用于软组织损伤、腰背痛、痛经及口腔、眼部等手术后疼痛等。
用于外感发热,头身疼痛。本品芳香行散,其解表退热、祛风止痛的作用优于对乙酰氨基酚和阿司匹林,常用于外感发热,头身疼痛。
用于风湿痹痛。布洛芬能祛风除湿止痛,常用于风湿邪气痹阻经脉、关节所致的关节肌肉疼痛、屈伸不利。
①用于关节炎,可缓解急慢性类风湿性关节炎及骨关节炎的发作;
②各种轻度至中度疼痛,如牙科、产科或矫形手术后的疼痛,以及软组织运动性损伤后的肌肉骨骼痛等;也能缓解滑囊炎、肌腱炎等非风湿性炎症的疼痛;
③可缓解原发性痛经及放置宫内节育器引起的继发性痛经。
④辅助治疗各类牙周炎,对牙周组织的急性感染、冠周炎以及牙周手术后疼痛等具有较好的消炎镇痛作用。

【不良反应】
不良反应较轻,主要有胃肠道症状如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等,偶有消化道溃疡及出血现象。其他有头痛、耳鸣、眩晕、水肿、抑郁、视力模糊,偶有肝功能异常、肾功能损害、皮疹、粒细胞和血小板减少等。
(1)少数可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、血清转氨酶升高。
(2)少见头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
(3)罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌】
活动期消化道溃疡患者,对本品过敏者,或因服用阿斯匹林和其他非甾体类药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。

【注意事项】
1、胃肠病患者慎用,对其他抗风湿药物耐受性差可能对本品有良好耐受性;
2、有支气管哮喘病史者,可能会引起支气管痉挛;
3、并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测凝血酶原时间;
4、孕妇及哺乳期妇女慎用;
5、心功能不全及高血压患者慎用;
6、过量服药可能引起头痛、呕吐、嗜睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。
7、对消化性溃疡及有溃疡病史等患者慎用。

【药物相互作用】
1. 与糖皮质激素合用时溃疡发生率增加。
2. 与抗凝血药如华法林、双香豆素等发生竞争血浆蛋白结合,使抗凝药的游离型血浓度增加,延长凝血酶原时间。
3. 本品能增加磺酰脲类降血糖药及甲氨蝶呤、巴比妥类、苯妥英纳等的作用。合用时应注意。

背景链接 此前22次召回 全与中国无关

  根据本报记者此前统计,自2009年9月以来,强生这家世界500强企业、全球最大医药保健公司产品召回的次数已高达22次,但是竟然都与中国市场无关。

  强生表示,目前在华销售的非处方药品均由上海强生制药工厂在上海生产,因此这些在国外生产的问题产品 “与中国市场无关”。

  据公开信息显示,强生在华拥有9家企业,旗下品牌有泰诺、布洛芬、达克宁、吗丁啉等医药产品。尤其是泰诺、布洛芬等药品,在国内市场是最常用的药物。

  2010年,强生因产品召回造成的损失预计高达6亿美元。

  有业内人士指出,强生召回不涉及中国市场的表述,关键问题可能并非在于产地,而是在于产品质量标准,因为有些跨国公司在不同国家可能采用双重生产质量标准。

  强生召回大事记

  2009年9月 召回57批次儿童药品

  2009年11月6日 召回5批次泰诺关节炎药

  2009年12月18日 召回54批次泰诺关节炎药

  2010年1月16日 召回500批次泰诺等非处方药

  2010年4月10日 召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物

  2010年4月13日 召回仙特明等40多个批次药物

  2010年5月7日 召回43种儿童用药

  2010年7月8日 召回包括泰诺在内的多批次非处方药

  2010年7月15日 召回21批次的泰诺、可他敏及美林等非处方药

  2010年8月24日 召回10万盒隐形眼镜

  2010年8月31日 召回近4000盒强生隐形眼镜

  2010年10月19日 召回泰诺等药品

  2010年10月28日 召回16批次“Acuvue”一次性隐形眼镜

  2010年11月24日 召回930万瓶泰诺感冒药、约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林

  2010年12月1日 召回49.2万盒隐形眼镜
  2011年1月14日 召回泰诺等4700万件药品