韩国批准HM61713主要基于I/II期HM-EMSI-101研究的结果。ORR达到62%，疾病控制率为91%；在产生应答的76例患者中，有32例在数据采集截止日（2015/6/30）仍保持应答。治疗相关的主要不良反应包括腹泻、恶心、皮疹、皮肤瘙痒。也正是基于这个结果，FDA在2015年12月21日授予了olmutinib突破性药物资格。
参考文献: Kim ES. Olmutinib: First Global Approval. Drugs. 2016 Jul;76(11):1153-7.
【肺癌】Olmutinib：首次全球获批
2020/10/23 9:04:26
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