Nedaplatin
CAS:
95734-82-0
Introduction:
Nedaplatin is a platinum compound which is used for cancer chemotherapy, It is a derivative of cisplatin, but It produces less nausea, vomiting and nephrotoxicity than cisplatin. Nedaplatin is primarily used in patients with the cancer of head and neck, small cell lung carcinoma, non-small-cell lung carcinoma, esophageal cancer, and other solid tumors.
Simcere's Nedaplatin API:
Simcere’s JIebaishu is the first marketed injection of Nedaplatin in China.
Simcere’s API and preparations of Nedaplatin are both successfully passed and received SFDA GMP certification.
Some inspection data
Specification CP
Properties Off white or yellowish crystalline powder
PH 6.6
Loss on drying 0.5% max
Total bacteria 100 cfu/g max
Yeasts and Moulds 10 cfu/g max
Escherichia coli Not detected
Assay 99.6 %
Keyword: Nedaplatin, 95734-82-0
奈达铂
奈达铂
CAS号:
95734-82-0
产品介绍:
奈达铂是一种用于癌症化疗的铂类化合物,它是顺铂的衍生物,但与顺铂相比,其副作用如恶心,呕吐和肾毒性等更轻。目前奈达铂主要用于头部和颈部癌症,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,食管癌以及其他实体瘤化疗.
先声药业的奈达铂原料药:
2008年,先声药业将奈达铂注射液——捷佰舒在中国首家上市。
先声药业的奈达铂原料药和制剂成功通过了SFDA的GMP认证。
一些产品参数
产品标准 CP
性 状 类白色或微黄色结晶性粉末
酸 碱 度 6.6
干燥失重 小于0.5%
细 菌 数 小于100cfu/g
霉菌与酵母菌数 小于10cfu/g
大肠埃希菌 不得检出
含 量 99.6%
关键词: 奈达铂, 顺-甘醇酸二氨合铂, 顺糖氨铂, 95734-82-0
Simcere Bulk Pharmaceuticals Division
Address:No.699-18, Xuanwu Avenue Nanjing, P. R. China,210042
TEL: +86 (25) 8556 6666-8851
Fax: +86 (25) 8528 1765
E-mail: yuanliaoyao@simcere.com
www.simcere.com
关键字: Keyword: Nedaplatin, 95734-82-0、奈达铂, 顺-甘醇酸二氨合铂, 顺糖氨铂
先声药业成立于1995年,至今发展成为集生产、研发、销售为一体、拥有员工4000多人的新型药业集团。先声拥有7家通过GMP认证的药品生产企业以及3家药物研究院,我们的在研创新药物项目超过20个,且全部拥有自主知识产权。2010年,我们有5个国家1类新药向SFDA申请进入临床研究。
2007年先声药业成功登陆纽约证券交易所(股票代码SCR),成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。先声药业正和百时美施贵宝公司等多家海外领先医药企业开展深入的新药合作开发,2011年8月,先声药业与默克签署合作框架协议,将建立合作公司,为患者提供更多优质药物。
先声药业拥有二十几种原料药产品,均已通过国家GMP认证,且其制剂在中国销