杂质对照品定制合成、制备分离、未知杂质鉴定、已知杂质标化,是我们的核心业务。
1.杂质对照品定制合成
服务范围:医药研发中涉及到的杂质对照品的定制合成
研发团队:公司设有特定的定制合成研发团队,由具有多年药物合成经验的专业技术人员组成。
定制费用:更低价格定制,我们通过定制合成来丰富产品目录,为客户定制的同时批量生产、储备库存,以降低研发成本,从而为客户分担费用。
产品资质:产品定制完成后,为客户提供COA质量证书(包含解析)
结构确证:质谱(MS)、核磁(1HNMR、13CNMR)、紫外色谱(UV)
检查项:高效液相色谱(HPLC)、水分(KF)、残留溶剂(NMR)等
含量计算
2.杂质对照品 制备分离
康派森专注药物杂质研发近6年,因自研项目需要,成立之初即组建了专业的制备分离团队,多个项目手性杂质均为团队自行制备分离,已具备丰富的制备经验。
了解到众多客户均有化合物制备分离需求,已将制备分离服务作为康派森核心业务之一,致力于低成本、高效率的为客户提供更高纯度、更高回收率的制备服务,欢迎各位新老客户咨询。
客户提供:粗品、制备分离送样单(见附件)
服务内容:对粗品进行制备分离纯化(不包含质量证书)
结果交付:制备纯化后产品;附液相纯度(HPLC)检测图谱:包含粗品HPLC、纯品HPLC以及空白HPLC
报价体系:报价前需提供小样(小样数量需根据粗品情况而定)做方法开发,确定方法后根据客户提供粗品的数量,目标产物含量及其他具体情况,精确报价,详情请联系客服咨询
联系方式
高 慧 15201324689(微信同号)QQ 2885847799
武明阳 18531431997(微信同号)QQ 2885668008
3.未知杂质鉴定
未知杂质鉴定(不包含质量证书)
客户提供:样品;工艺条件、合成路线、杂质来源、涉及物料等相关信息
服务内容:对样品进行1HNMR、MS检测(根据实际情况必要时可加13CNMR、FNMR、DEPT135、HMBC、HMQC、NOESY、COSY等检测);对检测结果进行分析、确认产品结构
结果交付:确证后的产品结构及相关图谱
服务费用:请联系客服咨询
注:确认结构后,如需出具质量证书(含工艺路线、详细1HNMR图谱解析、含量标定等),另外协商收取服务费。
4.已知杂质标化
已知杂质标化(出具质量证书)
客户提供:样品;结构信息
服务内容:对已知杂质进行1HNMR、MS、UV、HPLC等检测,出具质量证书,含工艺路线、详细1HNMR、MS图谱解析、含量标定等
结果交付:质量证书及相关图谱
服务费用:请联系客服咨询
关键字: 培哚普利;
北京康派森医药科技有限公司是一家以研发药品注册过程中所涉及的杂质对照品为核心生产商。