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产品
有机原料
有机金属类化合物
15826-37-6
本品为5,5’-[(2-羟基-1,3-亚丙基)二氧]双(4-氧代-4H-1苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐。按干燥品计算,含C23H14Na2O11不得少于98.0% 。
本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光易变色。
本品在水中溶解,在乙醇或三氯甲烷中不溶。
取本品0.lg,加水与氢氧化钠试液各2ml,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
取本品,加磷酸捻缓冲液( pH 7.4 )溶解并稀释制成每lml中约含10ug 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与326nm的波长处有吸收。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集155图)一致。
本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
取本品0.10g,加水10ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液1滴;如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.15ml,应变为蓝色;如显蓝色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,应变为黄色。
取本品0.10g与草酸对照品溶液[取草酸(以无水物计)25mg ,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀]1.0ml,分别置50ml量瓶中,各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,在480nm的波长处分别测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得低于草酸对照品溶液的吸光度(0.25% ) 。
取本品,在120°C干燥至恒重,减失重量不得过 10.0% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品约0.18g,精密称定,加丙二醇20ml与异丙醇5ml,加热使溶解,放冷,加二氧六环20ml与甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液数滴,用髙氯酸滴定液(0.lmol/L)(用二氧六环配制)滴定至溶液显蓝灰色。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于 25.62mg 的 C23H14Na2O11。
抗过敏药。
遮光,密封保存。
本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11) 应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
取本品5ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸1分钟,溶液显黄色,加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在326nm的波长处有吸收。
pH 值应为4.0〜7.0 (通则0631)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 5.8 )稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH 5.8 )稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在326mn的波长处测定吸光度,按C23H14Na2O11的吸收系数(£巧)为164计算,即得。
同色甘酸钠。
8ml:0.16g
遮光,密闭保存。
江西瑞威尔生物科技有限公司
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胡静