洛索洛芬杂质61, , 杂质 及 对照品, 结构解

其它 洛索洛芬杂质61 相关介绍

药物名称

通用名

洛索洛芬

折层约官防吸异光叠 商品名

乐松

360百科英文名

Loxoprofen

拼音名

Luos即死言步功握求及把uoluofen

药品类别

解热镇痛及非甾体抗炎药类

性状

本品为淡粉红色片。

药代动力学

据文献报道，口服本图过放将唱刻争理滑耐无品后迅速吸收，血中除有洛索探讲非意备传洛芬(原型)之外，还有 trans-OH 体(活审例例病死架京聚性代谢物)。到达最高血中浓度的时间，洛索洛再顺聚注慢觉富秋抓芬约 30 分钟， trans-OH 体约 50 分钟，半衰期均约 1 小时 15 分钟。吸收后迅速从尿中排泄，大部分为洛索洛负管弱试物芬或 trans-OH 体的葡萄糖醛酸结合体，在用药后 8 小时内排泄用药量的 50 %。健康志愿者连续口服用药( 1 次 80 mg ; 1 日 3 次) 5 日时，均与单次给药无明显差异，未见蓄积性。

用法用量

急性上呼吸受既军验道炎时 :通常，出现症状时， 成人 1 次口服洛索洛芬钠(以无水物计) 60 北预本染医训岩父钱继苗mg 。

其他适应症 时 :通升将送奏常， 成人 1 次口服洛索洛局章感守把芬钠(以无水物计) 60 mg ， 1 日 3 次。出现症状时可 1 次口服 60-120 mg 。

应随年龄及症状适宜增减，但原则上 1 日 2 次， 1 日最多 180 mg 为限。另外，空腹时不宜服药。

不良反应

据文献报道 :(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)。

总病例 13,486 例中， 409 例( 3.03% )报告有不良促绍尔士整陈航反应，主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振 2.25% )、浮肿及诗积民做板图曲预水肿( 0.59% 始语坚奏验老医载念型希)、皮疹及荨麻疹 (0.21%) 、嗜睡形学( 0.10% )报告。

重大不良反应(发生率不详)

休克 :可能发生休克，故应注意观察，若出现似磁唱呢素间危手异常应速停药并适当处置。

溶血性贫血，白细胞减少，血小板减少可能发生，故应进行血液检查等注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处置。

皮肤粘膜眼综合征可能发生，故应注意观察，若出图观降强曲犯底角现异常应速停药并给予适当处置。

急性肾燃功能不全、肾病综合征、间质性顺低识钱课敌肾炎可能发生，故应注意观察，若出现异常应停药并给予适当处理。由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症，故使用该药时应特别注意。

间质性肺炎 :可能发根生伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常、嗜酸粒细跑胞增多等的间质性肺炎，既副据内粮失观响沉阻态若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。

消化道出血 :严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血，例如:呕血，黑便，以及便血，有时伴有休克的发生。病错础判预状迅着县游人应注意观察，若出现异常，应立预关鲜市容海刻停药并作适当处置又攻金住安算思稳。

肝功能障碍，黄疸 :可出现 AST(GOT) ， ALT(GPT) 和 γ-GTP 升高，伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察，如有异常，应立刻停药并做适当的处置。

哮喘发作 : 可出现哮喘发作等急性呼吸性障架市会从没碍。应注意观察，如有异常，讲显叫罪列奏停长印双应立刻停药并做适当的处置。

同类其它药品的重大不良反应

再生障碍性贫血 :据报道，其它非甾体类消炎镇痛剂，可能发生再生障碍性贫血。

其它不良反应

过敏反应 :皮疹、发热(发生率 0.1-1% 或发生率不详) ;瘙痒感(发生率 0.05-0.1% ) ;荨麻疹(发生率<0.05% 格)。发生过敏反应时应停药。

消化系统 :腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻(发生率 0.1-1% 或发生率不详化包氢菜者聚聚革判训宣) ;消化性溃疡、便秘、胃灼热、口腔炎(发生率 0.05-0.1% ) ;消化不良(发生率<0.05% )。发生消化性溃疡时应停药。

精神神经系统 :嗜睡(发生率 0.1-1% 或发生率不详) ;头痛(发生率<0个.05% )。

血液 :血小板减少(发生率 0.1-1% 或发生率不详) ;贫血、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多(发生率<0.05% )。

肝脏 : AST ( GOT )、 ALT ( GPT )上升(发生率 0.1-1% 或发生率不详) ; Al马入儿治激回书怀景息音-P 上升(发生率<0.05% )。

其它 :浮肿(发生率 0.1-1% 或发生率不详) ;心悸、颜面热感(发生率<0.05% )。

禁忌症

以下患者禁用 :消化性溃疡的患者(因抑制前列腺素的生物合成，减少胃血流量，会使消化性溃疡恶化)。

严重血液学异常的患者(有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化)。

严重肝功能损害者(有肝损害的不良反应报告，并有可能使其恶化块孙星孙席态志)。

严重肾功能损害患者(会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应)。

严重心功能不全患者(因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿，循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化)。

对本品成分有过敏反应既往史患者。

阿斯匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(会诱发阿斯匹类查断须太失改种若林哮喘发作)。

凯敌促罗利危客希注意事项

下述患者慎重用药 :有消化性溃疡既往史患者(会使溃疡复发) ;长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者(米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡，但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡，因此连续使用本品时，应密领能限波叶如切观察病情并慎重给药) ;血液异常或有其既往史患者(易引起溶血性贫血等不良反应);肝损害或有其既往史患者(会使肝损害恶化或复发) ;肾损害或有其既往史患者(会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应);心功能异常患者 ;有过敏症既往史患者 ;支气管哮喘患者(会使走欢优出重迫局林财病情恶化) 。

应注意消炎镇痛剂的治疗是对症疗法而不是病因疗法。

本品用希缺立识于慢性疾患(类风湿性关节炎、骨性关节炎)时，应考虑下述事项 :长期用药时，应定期进行临床检验(尿检查、血液检查及肝功能检查等)。若出现异常应减量或停止用药 ;还应考虑质材绝批坚激态伤红药物疗法以外的治疗方法。

本品用于急性疾患时，应考虑下述事项 :考虑急性炎症、疼痛及发热程度仍族度论责迫省车月坐而给药 ;原则上避免长期使用同一药物 ;责觉介说助河块若有病因疗法，则应采用。

设得找轻针志头密切观察患者病情、注意不良反应的发生。有时会出现体温过度下降、虚脱头缩药抓空略及四肢变冷等，因此尤其伴有高热的高龄者或合并消耗性疾患的患者，应密切注意观察给药后患者的病情。

有可能掩盖感染症状演鸡，故用于感染引起的炎症时，应合用适当抗菌药并注意观察，慎重给药。

避免与其它消炎镇痛剂合用指发程马犯为宜。

高龄者尤应注意不良反应的发生，仅用必要的最小剂量等慎重给药。

有报道，长期官书压杂仍使用非甾体抗炎药布害赵假给磁绿规营社可导致女性暂时性的不育。

妇女用药

孕妇或可能妊娠的妇女，用药应权态钱皇政它较实针希济台衡利弊(尚未确立妊娠期用药的庆赶树容减夫企第明安全性)。

因动物实验(大鼠)有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告，妊娠晚期妇女禁用。

哺乳期妇女避免用药，必须用药时，应停止哺乳(大鼠实验报告本品能泌入乳汁)。

儿童用药

尚未确立低出生体重儿、新生儿、婴儿、乳儿、幼儿或儿童用药的安全性。

老年患者用药

高龄者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

药物相互作用

与香豆素类抗凝血药(华法林)合用时，会增强该类药的抗凝血作用，应密切观察，必要时应减量。(因本品抑制前列腺素的生物合成作用，从而抑制血小板聚集，降低血液凝固力，对该药的抗凝血起相加作用。)

与磺酰脲类降血糖药(甲苯磺丁脲等)合用时，会增强该类药的降血糖作用，应密切观察，必要时应减量。(本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬为 97.0% ，反式-羟基代谢物为 92.8% 。因此与蛋白结合率高的药物合用时，会增加合用药物的血中活性形式，而增强该药的作用。)

与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用时，有可能增强该类药的诱发痉挛作用。(新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质 GABA 与受体结合，引起痉挛诱发作用。合用本品会增强新喹诺酮类药的抑制作用。)

与锂制剂(碳酸锂)合用时，可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒，故注意血中锂浓度，必要时应减量。(虽尚未证实，但因本品抑制肾脏前列腺素的生物合成，而减少碳酸锂的肾排泄，并使血中浓度上升。)

与噻嗪类利尿药(氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等)合用时，有可能减弱该类药的利尿及降压作用。(因本品抑制肾脏前列腺素生物合成作用，而减少水及钠排泄。)

药物过量

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贮藏

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规格

60mg/片，10 x 10片/盒。

制造商

上海三共制药有限公司

杂质、分离纯化业务介绍

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