预胶化淀粉（药用辅料），新批号，资质齐全，填充剂、崩解剂和黏合剂

介绍：

预胶化淀粉是一种改性淀粉，是将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得的。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂，预胶化淀粉有自润滑作用，与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。

预胶化淀粉（也称为完全预糊化淀粉）比普通淀粉具有更好的可压缩性和流动性，因此也被称为可压缩淀粉。 它不再包含直链淀粉，而全部是支链淀粉，可以完全溶解在冷水中，制粒过程中无需使用热水冲洗淀粉浆，但是它也失去了普通淀粉的崩解能力。

　本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。
　　（2）	取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。
　　（3）	取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。

　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封保存。