已受理。产品符合欧洲药典7.0及USP35,对杂质控制符合ICH要求(特定杂质不大于0.5%,非特定杂质不大于0.10%,总杂实测不大于0.1%),标准高于中国药典2010版(单杂不大于0.5%,总杂不大于1.0%)。
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