羧甲基-β-环糊精在pH 较低的溶液中溶解度低,但在中、碱性溶液(pH>4)中,由于羧基解离,可以以任意浓度溶解,而且其结构疏松,自流动性明显改善。在人体肠道pH 6-7的环境中具有很好的溶解性,可在药物延长释放剂型中使用,同时具有比羟丙基倍他环糊精更低的溶血性。
批号
20170102
包装规格
100g∕袋
生产时间
2017.01.02
数量
100kg
取样时间
2017.01.06
报告日期
2017.01.13
检验依据
企业标准
有效期至
2019.01.01
检 测 内 容
项目
标准规定
检测结果
项目结论
取代度
符合明示值
6.879
符合规定
性状
应为白色微黄粉末,无嗅
符合
有效质含量
≥98%
99.3%
水分
≤6.0%
3.5%
重金属(Pb)
≤0.0025%
<0.0025%
砷盐(As)
≤0.0002%
<0.0002%
总需氧菌总数(cfu/g)
≤1000
180
霉菌,酵母菌总数(cfu/g)
≤100
未检出
大肠埃希菌
不得检出
结论:本品按企业标准检验,结果:合格
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