甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体
本品是基于甲基丙烯酸单元的阴离子型共聚物的水分散体。等同于美国药典(第38版)的“甲基丙烯酸共聚物分散体”,欧洲药典(8.5版)的“甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物(1:1)30%分散体。”本品不溶于胃液,遇碱形成盐,可溶于弱碱性溶液,从而提供pH5.5及以上的肠液环境溶解的肠溶包衣涂层。
外观:乳白色、低黏度溶液 气味:微弱的特殊气味 含量:30%的干物质,0.2%十二烷基硫酸钠、0.7%聚山梨酯80。 黏度:2-15mPa.s(20℃) 保质期:12个月
【成膜特性】:添加增塑剂,可形成无色透明的膜。该膜在pH小于5.0的环境中不溶(如胃液);在中性至弱碱性消化道内溶解(如肠道、胰腺或肠液)及在pH5.5以上的缓冲液中溶解。
【增塑剂】:添加相当于聚合物干物质10-20%的增塑剂,可以获得足够弹性的薄膜。 【助流剂】:加助流剂如滑石粉,微粉化的二氧化硅、单硬脂酸甘油酯,以便喷雾应用。 【应用】:用于肠溶薄膜包衣的丸剂、片剂和颗粒剂,可使用无色、透明或有色剂型的肠溶包衣,如奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、双氯酚酸钠等;增加包衣重量,可延迟药物在肠道中的释放;用于胶囊、颗粒的包衣 【储存】:避免结冰和高温,1-25℃,密封保存 【包装】:高密度聚乙烯桶,25kg/桶。
【技术指标】:
检验项目 标准规定 [性状] 本品为乳白色低粘度液体,微弱的特殊气味 [鉴别](1) 与对照图谱一致 [检查] 固体含量 28.5—31.5% 粘度 (20℃) 3—10mPa.s 残留单体 ≤0.01% 相对密度 1.062—1.072 凝固物 ≤1.0% 炽灼残渣 ≤0.1% 酸值 300—330 酸度 pH值2.0—3.0 重金属 不得过百万分之二十 砷盐 不得过百万分之二 微生物限度 符合药典规定
麻城市进鑫生物科技有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!