成都诺维尔生物医药有限公司专业致力于fda最新批准的(手性)药物杂质对照品及标准品的设计、合成,(手性)药物关键中间体创新工艺研发,为药物研发和生产企业提供全套杂质对照品和关键中间体,是一家具有自主知识产权的研发、生产、销售于一体的高新技术公司。
研发团队领头人支永刚教授留学国外多年,从事有机全合成工作25年。公司拥有研究开发人员35人,全部具有本科以上学位,团队人员结构合理.合成设计及质量研究研发人员经验丰富,管理科学高效。
公司的目标是建立中国最专业“药品杂质对照品研发平台和杂质对照品库,填补国内空白,最终获得药监局和中检所等权威机构的认可并取得相关资质认正,成为国家标准库,使制定的药物标准更有利于中国药企。
目前公司拥有研发实验室1000m2,中试生产车间1200m2。具有可进行各种基元反应的实验条件、设施、分析设备及配套的各种装备。可完成微量反应到实验室小试,中试放大等各种规模的药物及相关中间体的合成、分析、表征及标准制定。有机合成的全套设备包括:磁力搅拌器,温度控制仪,旋转蒸发仪,机械搅拌器,低温反应仪,冷冻干燥仪,循环水泵,真空泵,高压反应釜等有机实验的基础设备。同时在有机化合物结构鉴定方面,我们拥有分析用和制备用高效液相色谱(hplc),液质联用仪,红外光谱仪,紫外光谱仪及测定光活性化合物的旋光仪等分析设备,可满足企业自身研发所需,我们也是高新区认定的公共技术服务平台,可对外开放,为相关药企提供分析检测服务。
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