中文名称 甲苯达唑; 甲苯咪唑; 二苯酮胍甲酯 英文名称 Mebendazole 英文别名 5-Benzoyl-2-benzimidazolylcarbamic acid methyl ester; Methyl 5-benzoyl benzimidazole-2-carbamate CAS号 31431-39-7 EINECS号 250-635-4 分子式 C16H13N3O3 分子量 295.30 【其他名称】甲苯咪唑 甲苯咪唑 拼音名：Jiabenmizuo 英文名：Mebendazole本品为（5-苯甲酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯，按干燥品计算，含C16H 13N3O3应为98.0％～102.0％。 【性状】本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。 本品在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶，在丙酮或氯仿中极微溶解，在水中不溶。 吸收系数 取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml 使溶解，用异丙醇定量稀释制成 每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在312nm 的波长处测定吸收 度，按干燥品计算吸收系数（Ｅ1% 1cm ）为485 ～505 。 【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加甲酸5ml 使溶解，用异丙醇稀释制成每1ml 中 约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在312nm的波长处有吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101 图）一致。 【检查】Ａ晶型 取本品与含Ａ晶型为10％的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加 液状石蜡0.3ml ，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白 液状石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（附录Ⅳ C）测定并调节供试品与对照品在 803cm 波数处的透光率为90～95％，分别记录620 ～803cm 波数处的红外光吸收图 谱。在约620cm和803cm 波数处的最小吸收峰间联接一基线，再在约640cm和 662cm波数处的吸收峰之顶处作垂线使基线相交，从而得到这些吸收峰处的校 正吸收值，供试品在约640cm与662cm波数处的校正吸收值之比，不得大于含Ａ晶型 为10％的甲苯咪唑对照品在该波数处的校正吸收值之比。 有关物质 取本品50mg,置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度，摇匀，作 为供试品溶液；精密量取1ml 置200ml 量瓶中，用丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色 谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ 薄层板 上，以氯仿－甲醇－甲酸(90:5:5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供 试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过 0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.25g,精密称定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml, 照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H13N3O3。 【类别】抗蠕虫药。为高效广谱驱肠虫药，用于蛲、蛔、鞭、绦、钩、类圆线虫病的治疗 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1) 甲苯咪唑片 (2) 复方甲苯咪唑片 甲苯咪唑粉
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