英文名 | 回目录 | Compound Zedoary Turmeric Oil Suppoaitories |
药物组成 | 回目录 | 硝酸益康唑50g,莪术油210ml,辅料适量/制成1000粒。 |
鉴别 | 回目录 | 取本品1粒,加乙二醇30ml,置水浴上微温使溶解,冷却,使基质析出完全,滤过,滤液照下述方法试验。 (1)取滤液1ml,加三硝基苯酚试液数滴,生成黄白色沉淀。 (2)取滤液2ml,在红外光灯下加热挥散乙二醇,残渣加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,即显深蓝色。 |
检查 | 回目录 | 莪术油 取本品1粒,置具塞锥形瓶中,精密加无水乙醇25ml,置水浴上微温至基质溶解,取出,再登冰浴中冷却至基质析出,滤过,滤液作为供试品溶液;另取莪术醇对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml约含1mg的溶液,作为对照品溶液、照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各50μl,分别点于同一高效硅胶g薄层板上,以苯-甲醇-醋酸(7.9:1.4:0.7)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的斑点相同,其颜色与对照品溶液生斑点的颜色比较,不得更浅。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰd)。 |
含量测定 | 回目录 | 取本品10粒,精密称定,切碎,混匀,精密称取适量(约相当于硝酸益康唑40mg),置碘瓶中,加三氯甲烷40ml,振摇使溶解后,加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml,在不断振摇下用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定至三氯甲烷层由绿色变为红灰色;另取硝酸益康唑对照品约40mg,精密称定,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液体积的比值计算。 |
含量限度 | 回目录 | 本品含硝酸益康唑〔C18H15Cl3N2O·HNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。 |
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公司名称: |
珠海蔚蓝医药有限公司
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产品介绍: |
中文名称:复方莪术油栓
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网址: |
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