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盐酸氨溴索缓释胶囊

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盐酸氨溴索缓释胶囊
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Yansuan Anxiusuo Huanshi Jiaonang
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Ambroxol hydrochloride sustained-releasecapsules
性状回目录
本品内容物为白色或类白色的小丸。
鉴别回目录
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在244nm的波长处有最大吸收。
检查回目录
有关物质 取本品细粉适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中,如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
释放度 取本品,照释放度测定法(附录Ⅹ d第一法),采用溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法)的装置,以氯化钠盐酸溶液(取氯化钠2g,加水适量溶解,加盐酸7ml,用水稀释成1000ml,ph值为1.2)1000ml为释放介质,转速为每分钟50转,依法操作,经1小时时,取溶液10ml滤过,滤液作为供试品溶液(1);随即换以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.805g,加1mol/l氢氧化钠溶液22.4ml,加水使成1000ml,ph值为6.8)1000ml为释放介质,继续依法操作,并连续记时,经2小时和4小时时分别取溶液5ml滤过,并即时在操作容器中补充释放介质5ml。各精密量取续滤液2ml,分别置10ml量瓶中,用氯化钠盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2)和(3)。取供试品溶液(1)、(2)和(3),照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在244nm的波长处分别测定吸光度;另精密称取盐酸氨溴索对照品适量,用氯化钠盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,同法测定。分别计算每粒在不同时间的释放量。本品每粒在1小时、2小时和4小 时的释放量应分别为标示量的15%-45%、45%-80%和80%以上,均应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。
含量测定回目录
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/l磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节ph值至7.0)-乙腈(5:50)为流动相;检测波长为248nm。取盐酸氨溴索对照品约5mg,加甲醇0.2ml溶解,再加甲醛溶液(1→100)40μl,摇匀,置60℃加热5分钟,氮气吹干。残渣用水5ml溶解,再加流动相稀释至20ml,取20μl注入液相色谱仪,盐酸氨溴索与杂质b(相对保留时间约为0.8)的分离度应大于4.0。
测定法 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氨溴索对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含30μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
贮藏回目录
遮光,密封保存。
规格回目录
75mg
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品含盐酸氨溴索(c13h18bt2n2o·hci)应为标示量的95.0%-105.0%。
类别回目录
祛痰药
公司名称: 山东川成医药有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:Ambroxol hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:99% 包装信息:1Kg;5Kg
联系电话: 0635-5032777 17606225562
联系传真:
网址: www.sdccph.com/
公司名称: 河北中贝佳美生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:Ambroxol Hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:98% 包装信息:25kg 备注:EP6、EP9
联系电话: 0311-89171450 15373918792
联系传真:
网址: www.chemicalbook.com/supplier/15531452/
公司名称: 北京百灵威科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:AMbroxol Hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:98.0%(LC&N) 包装信息:25G,5G 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 010-82848833 400-666-7788
联系传真: 86-10-82849933
网址: http://www.jkchemical.com
公司名称: 上海迈瑞尔生化科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:AMbroxol Hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:>98.0%(LC)(N) 包装信息:5g;25g 备注:A2360
联系电话: 4006608290; 18621169109
联系传真: 86-21-61259102
网址: https://www.meryer.com/cn/index/
公司名称: 武汉易泰科技有限公司上海分公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:AMbroxol hydrochloride;trans-4-[[(2-AMino-3,5-dibroMophenyl)Methyl]aMino]cyclohexanolhydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:99% HPLC 包装信息:1Mg ; 5Mg;10Mg ;100Mg;250Mg ;500Mg ;1g;2.5g ;5g ;10g
联系电话: 821-50328103-801 18930552037
联系传真: 86-21-50328109
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13285/0.htm
公司名称: 梯希爱(上海)化成工业发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:Ambroxol Hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:98.0% LC&N 包装信息:25G,5G 备注:试剂级
联系电话: 021-67121386
联系传真: 021-67121385
网址: https://www.tcichemicals.com/CN/zh/
公司名称: 安耐吉化学&3A(安徽泽升科技有限公司)  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:AMbroxol hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:98% 包装信息:25G,5G 备注:国产化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 021-021-58432009 400-005-6266
联系传真: 021-58436166
网址: http://www.energy-chemical.com
公司名称: 北京世纪迈劲生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:Ambroxol Hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:99% 包装信息:25KG;
联系电话: 010-81769521,89753524,81760121 15901403431
联系传真: +86-10-81769652
网址: www.mediking.cn/
公司名称: 嘉兴市艾森化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
CAS:23828-92-4
纯度:98% (HPLC or GC) 包装信息:25g,100g,500g;197kg
联系电话: 0573-85285100 18627885956
联系传真: 0573-85285100
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList14265/0.htm
公司名称: 南京康满林化工实业有限公司  
产品介绍: 英文名称:Ambroxol hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:98% 包装信息:5KG;1KG 备注:877.5/1千克;现货
联系电话: 025-83697070
联系传真: +86-25-83453306
网址: www.echemlin.cn
公司名称: 上海瀚鸿科技股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:氨溴素
英文名称:Ambroxol hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:95%+ 备注:AB00433
联系电话: 021-54306202 13764082696;
联系传真:
网址: https://www.hanhongsci.com
公司名称: 凯试(上海)科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:AMbroxol Hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:98% 备注:1500元/10g; 2900元/25g; 6000元/100g
联系电话: 021-50135380
联系传真:
网址: www.shchemsky.com
公司名称: 孝感深远化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
CAS:23828-92-4
联系电话: 0712-0712-2580635 15527768850
联系传真:
网址: http://www.farchem.com/
公司名称: 上海岚克医药科技发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:AMbroxol hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:98% 包装信息:10;100;1kg
联系电话: 0086-21-58956006
联系传真: 0086-21-58956100
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList19141/0.htm
公司名称: 天津希恩思生化科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:溴索 盐酸盐
英文名称:AMbroxol Hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:98.00% 包装信息:1g;5g;25g;100g;500g;1000g
联系电话: 400 638 7771
联系传真:
网址: www.heowns.com
公司名称: 杭州宇昊化工科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:AMBROXOL HYDROCHLORIDE
CAS:23828-92-4
联系电话: 0571-82693216
联系传真: +86-571-82880190
网址: www.chemyuhao.com
公司名称: 南京瑞泰生化技术有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:AMbroxol hydrochloride
CAS:23828-92-4
联系电话: +86-(0)25-84931986,(0)18951962398
联系传真: +86-(0)25-84931686
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList15415/0.htm
公司名称: 武汉福鑫化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:盐酸氨溴索
英文名称:Ambroxol hydrochloride
CAS:23828-92-4
纯度:99% 包装信息:25kg 备注:现货欢迎询价!
联系电话: 027-027-59207852 13308628970
联系传真: QQ3130921841
网址: http://www.fortunachem.cn