61445-55-4
中文名称
氯沙坦基因毒杂质
英文名称
N-NITROSO-N-METHYL-4-AMINOBUTYRIC ACID
CAS
61445-55-4
分子式
C5H10N2O3
分子量
146.14
MOL 文件
61445-55-4.mol
更新日期
2025/05/20 09:20:08
61445-55-4 结构式
基本信息
中文别名
洛沙坦杂质1氯沙坦杂质17
氯沙坦基因毒杂质
阿齐沙坦杂质102
4-(甲基亚硝基氨基)丁酸
N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸
N一亚硝基一1-甲基-4-氯基丁酸(MBA)
N-NITROSO-N-METHYL-4-AMINOBUTYRIC ACID (200 ΜG/ML IN METHANOL)
英文别名
NMBALosartan Impurity 17
Azilsartan Impurity 102
Nitrosoamine MCP Impurity
Losartan genotoxic impurity
4-(methylnitrosoamino)-butyricaci
4-(Methylnitrosoamino)butanoic acid
4-(N-NITROSOMETHYLAMINO)BUTYRICACID
4-[methyl(nitroso)amino]butanoicaci
4-(n-nitroso-n-methylamino)butyricacid
所属类别
分析化学：对照品物理化学性质
熔点>25 °C
沸点265.74°C (rough estimate)
密度1.3394 (rough estimate)
折射率1.4954 (estimate)
储存条件Hygroscopic, -20°C Freezer, Under Inert Atmosphere
溶解度Chloroform (Soluble), Dichloromethane (Slightly), Ethyl Acetate (Slightly)
酸度系数(pKa)4.57±0.10(Predicted)
形态固体
颜色灰白色至黄色
稳定性吸湿性
常见问题列表
简介
氯沙坦基因毒杂质（NMBA）是已知动物和潜在人类的致癌化学物质，是继N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)之后上市ARBs药物中检测到的第三种亚硝胺类遗传毒性杂质。在FDA已公布的ARBs药物亚硝胺杂质限度表中，NMBA的日允许摄入量最大值为0.96ppm。
制备
在250mL四口烧瓶中加入5.0g(0.05mol)N-甲基吡咯烷酮，加入甲苯50g，搅拌溶清，
加入四丁基溴化铵0.5g，加入氢氧化钠水溶液(氢氧化钠：4g(0.1mol)；水：40g)，升温至
50℃，搅拌反应28h，分液，有机相弃，水相用盐酸调节pH＝1.0，过滤，滤液收集，滤饼弃。