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89352-76-1

中文名称 埃索美拉唑杂质H193/61
英文名称 N-Methyl OMeprazole (Mixture of isoMers with the Methylated nitrogens of iMidazole)
CAS 89352-76-1
分子式 C36H42N6O6S2
分子量 718.885
MOL 文件 89352-76-1.mol
更新日期 2024/04/28 11:58:04
89352-76-1 结构式 89352-76-1 结构式

基本信息

中文别名
奥美拉甲基
奥美拉唑杂质J
杂质Ⅲ(CP)
N-甲基奥美拉唑
埃索美拉唑甲基杂质
奥美拉唑甲基杂质1
N-甲基奥美拉唑杂质
艾司奥美拉唑钠杂质K
埃索美拉唑杂质H193
N-甲基奥美拉唑杂质1
英文别名
H193/61
methyl-Omeprazole
N-Methyl OMeprazole
EsoMeprazole H193/61
Omeprazole impurity J
Omeprazole Impurity 10
Esomeprazole Impurity 47
omeprazole Impurity III (CP)
Esomeprazole Methyl Impurity
N-Methyl Omeprazole Impurity
所属类别
分析化学:药典标准品和杂质标准品

物理化学性质

熔点132-135°C
沸点585.8±60.0 °C(Predicted)
密度1.30
储存条件-20?C Freezer
溶解度可溶于氯仿(少许)、DMSO(少许)、甲醇(少许)
酸度系数(pKa)4.74±0.40(Predicted)
形态固体
颜色白色至浅棕色

安全数据

危险性符号(GHS)
GHS07
警示词警告
危险性描述H335-H315-H319
海关编码29339900

常见问题列表

背景
埃索美拉唑杂质H19361是埃索美拉唑的苯并咪唑N-甲基化杂质,对产品质量有重要影响。埃索美拉唑是奥美拉唑的s-旋光异构体,是全球首个异构体质子泵抑制剂,通过特异性抑制胃壁细胞质子泵而减少胃酸分泌。
制备

埃索美拉唑杂质H193/61的合成路线

向室温下的埃索美拉唑和DBU(1,8-二氮杂双环-[5.4.0]undec-7-ene,1.2当量)溶液中加入硫酸二甲酯(2.0当量)在CH2Cl2中的溶液,然后搅拌混合物,同时通过薄层色谱监测反应。反应完成后,将水加入反应混合物中,将其剧烈搅拌30分钟。然后将混合物用CH2Cl2萃取,有机层用1N NaHCO3和水洗涤,用无水MgSO4干燥,并在旋转蒸发仪上浓缩。通过短硅胶柱色谱法(CH2Cl2至2%MeOH的CH2Cl2溶液)纯化所得油得到埃索美拉唑杂质H19361。

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