碘苯酯

碘苯酯 化学药品说明书

碘苯酯|药典2005版
碘苯酯注射液—碘苯酯的测定—氧化还原滴定法|药物分析方法信息

碘苯酯性质、用途与生产工艺

概述

碘苯酯又名碘苯十一酸乙酯，为含碘油脂类造影剂。无色或略有黄色的粘性油状液体，不溶于水，极易溶于乙醇、乙醚、氯仿。由碘苯在三氯化铝的催化下与十一烯酸乙酯反应制得。具有油质薄、碘结合牢固、刺激性小、吸收排泄缓慢、使用方便，造影后可大部分从原位抽出的优点，故为常用的椎管造影剂，毒性比碘化油大。 适用于脊髓蛛网膜下腔造影，以诊断脊髓压迫、脊髓腔阻塞、脊髓内肿瘤、脊髓关节病变、椎间盘移位等。亦可用于脑室造影、羊膜囊造影、淋巴造影。乳针剂可做瘘管造影和术后“T”管胆道造影。

理化性质

本品主要为10-对碘苯基十一酸乙酯以及邻、间位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。含 C19H29IO2不得少于97.0%。为无色或微黄色带粘性的油状液体，微有酯类的特臭。性较稳定，但对光敏感，长期露置空气中或遇光后色变暗。不溶于水，极易溶于乙醇、氯仿或乙醚。相对密度为1.248～1.260。含碘约30.5%。

药效学

本品为含碘有机造影剂，注入后分布机体器官组织，比周围软组织能吸收更多X线，在X线照射下形成密度对比，显出所在腔道的生理功能及形态。
碘制剂的种类很多，可分为三大类，即无机碘化物、有机碘化物以及碘化油或脂肪酸碘化物。如下图所示

图1为碘制剂的分类

药动学

本品注入椎管内蛛网膜下腔后吸收缓慢，渗入神经根管与蛛网膜下腔内狭小间隙，缓慢排入血浆，排泄速度非常缓慢，1年平均排出1ml，注入腹腔内也能被缓慢吸收。
有关氟他胺的概述、理化性质、药理作用、药动学、不良反应等是由Chemicalbook的侍艳编辑整理。（2015-11-16）

临床应用

碘苯脂是X线诊断阳性造影剂。主要用于椎管内蛛网膜下腔造影即脊髓造影，也用于脑室、脑池造影。

用法与用量

用于脊髓造影，经腰椎穿刺抽出脑脊液后缓慢注入，成人常规给药剂量，腰段3～12 ml、胸段9～12ml、颈段6ml，椎管阻塞者用量酌减;脑池造影经腰椎穿刺抽取脑脊液后缓慢注入，成人常规给药剂量1～1.5ml，采用体位和姿势要使药液上行进入颅内并充盈桥池侧突和内听道;脑室穿刺后经导管注入用于脑室造影，给药2～3ml，利用变换体位和头位，先使造影剂存于前角，再使之流向前角底，经室间孔进入第三脑室、中脑导水管和第四脑室。

不良反应

临床给药见有荨麻疹、血管神经性水肿等过敏反应症状，脑室造影要出现头痛、轻中度发热和呕吐等症状，进入颅内蛛网膜下可致脑神经刺激症状，有报道可引起脑散在性坏死;椎管蛛网膜下腔造影可使原有神经症状加剧，如瘫痪、腰臀部疼痛加重、坐骨神经痛、尿潴留、性功能减退等，有的患者出现头痛、呕吐和轻度发热;本品长期贮留机体内可致慢性荨麻疹、反复发生过敏反应、局限性癫癎等症状;晚期反应有蛛网膜炎、神经根炎、肉芽肿、粘连和脑神经功能障碍，这种反应有血性脑脊液时更趋严重，个别报道有甲状腺功能亢进和致盲现象，致盲者发生在脊髓造影后35d，并发现碘苯酯沿视神经分布。

注意事项

本品对其他碘化物有交叉过敏反应，对本品和其他碘化物过敏者禁用；禁做腰椎穿刺的各种情况的造影；中枢神经炎症、蛛网膜下腔出血、 2周内做过腰椎穿刺者，可致本品漏出蛛网下腔的情况、影响诊断和引起椎管内油质瘤或肉芽肿皮粘连等征兆、怀疑或患有多发性硬化症者均禁用碘苯酯造影；有过敏性病史和哮喘病史者慎用;用本品造影前须做过敏试验。

制剂与规格

注射剂：2ml，3ml，5ml，均为30% 溶液。

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