西曲瑞克杂质

西曲瑞克杂质性质、用途与生产工艺

西曲瑞克

西曲瑞克（Cetrorelix）是一种人工合成的促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH-A）药物，1999年由默克雪兰诺公司研发上市，适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗，目前已在包括欧洲在内45个国家上市，于2010年进入中国市场。

醋酸西曲瑞克

醋酸西曲瑞克由默克雪兰诺（MerckSerono）研发，于1999年4月获EMA批准在欧洲上市，2000年8月获FDA批准上市，后又于2006年4月获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市。醋酸西曲瑞克为第三代促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，该药适用于防止在控制性卵巢刺激下女性的提前排卵，便于之后的采卵和辅助生殖技术治疗。第一代和第二代GnRH拮抗剂会导致肥大细胞脱颗粒和组胺释放，出现较明显的不良反应，影响临床应用。与同为第三代GnRH拮抗剂的加尼瑞克相比，西曲瑞克单剂量方案可减少注射次数，更方便使用。目前国内注射用醋酸西曲瑞克仅有原研药品在售，竞争格局良好。西曲瑞克都是辅助生殖相关指南推荐用药，临床前景较好。2018年11月深圳翰宇首仿醋酸西曲瑞克获批，未来将会加速市场的扩容，市场前景良好。​

生物活性

Cetrorelix Acetate (SB-75 acetate) 是 GnRH 受体的强效拮抗剂，其 IC50 值为 1.21 nM。

靶点

体外研究

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