尼妥珠单抗

尼妥珠单抗性质、用途与生产工艺

生物靶向药物

尼妥珠单抗商品名叫泰欣生，属于生物靶向药物，作用于肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体（EGFR ), 抑制肿瘤细胞增殖，分化。具有反应低，安全性好的优点。
适用于头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实，患者疾病控制率高，生存获益显著。

药理作用

尼妥珠单抗作为我国第一个人源化的单克隆抗体，能够竞争性结合EGFR，阻断其传导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖，抑制肿瘤新生血管生成，从而增强放化疗疗效。

靶点

EGFR

临床评价

尼妥珠单抗在 2008 年 2 月被中国国家食品药品监督管理总局正式批准联合放疗治疗 ID/IV 期鼻咽癌，是目前唯一中国获批鼻咽癌适应证的靶向药物。
2007 年，《中华肿瘤杂志》发表的《抗表皮生长因子受体单克隆抗体 h-R3 联合放疗治疗晚期鼻咽癌的 Ⅱ 期临床研究》 结果显示，尼妥珠单抗与放疗具有协同作用，可提高放疗疗效，而且毒副反应与单纯放疗无著性差异，为晩期鼻咽癌患者提供了一种新的治疗方法，值得临床推广使用。
2014 年 《口腔肿瘤学》（Oral Oncol) 杂志发表的《尼妥珠单抗为不可手术的晩期头颈鳞癌患者提供生存获益》研究显示，在不可切除的局部晚期头颈鳞癌患者中，尼妥珠单抗联合放化疗或放疗可以作为实际可行的治疗方法，其中尼妥珠单抗联合放化疗 5 年生存率高达 57% , 较传统放化疗治疗降低死亡风险 64%。

不良反应

尼妥珠单抗常见的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。(在中国进行的临床试验中，发热不超过 24 小时，如超出 24 小时，应查明其他原因导致的发热），对症处理后缓解，不影响治疗；其他轻度的不良反应可自行缓解，不影响治疗。

尼妥珠单抗 上下游产品信息

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