蚓激酶

蚓激酶 化学药品说明书

蚓激酶胶囊

蚓激酶性质、用途与生产工艺

概述

蚓激酶为由人工养殖的赤子爱胜蚓中提取分离而得的酶复合物，为微黄色粉末。含有纤维蛋白溶酶和纤维蛋白酶原激活剂，其中还有类似组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)的成分。

药理作用

蚓激酶是一种蛋白水解酶，动物实验表明，本品具有溶解家兔动脉血栓及大鼠下腔静脉血栓的作用，可明显缩短家兔的优球蛋白溶解时间。 临床实验表明，本品可降低纤维蛋白原含量、缩短优蛋白溶解时间、降低全血黏度及血浆黏度，增加t-PA活性。使纤维蛋白溶解酶   原激活剂抑制物活性降低，纤维蛋白降解产物增加等。
用静脉注射125Ⅱ标记的蚓激酶后，18 h后趋于零，即使是大剂量在体内停留时间也不会超过24 h。表明长期应用该药不会在体内蓄积。

药物相互作用

蚓激酶与抑制血小板功能的药物有协同作用，使后者的抗凝作用增强。

适应症

蚓激酶可用于防治血栓性和栓塞性疾病，也适用于治疗缺血性脑血管病中纤维蛋白原及血小板聚集率增高者，对脑血管病的肢体瘫痪及言语障碍恢复效果显著。它可用于短暂性脑缺血发作及早期脑血栓者的治疗，也可用于脑血栓的预防，亦可用于冠心病、心肌梗死突发性耳聋、视网膜炎、中央静脉梗阻、肺梗死、外周血管栓塞等的治疗。

剂量与用法

胶囊剂：每粒200mg。口服，每次2粒，每日3次，或遵医嘱。饭前服用。每3～4周为1个疗程，可连服2～3个疗程，也可连续服用至症状消失。
静脉滴注：一次2500～5000U，一日1次。

不良反应

极少数出现轻度头痛、头晕、便秘、恶心、嗜睡、瘙痒、皮疹、腹泻等，有降低血糖现象。无毒性。

注意事项

蚓激酶为肠溶胶囊，餐前0.5h服用；
对本品过敏者禁用;
急性出血者禁用，有出血倾向者慎用；
孕妇和哺乳期妇女及儿童的用药安全性尚不明确，应慎用；
本药耐受性较好，老年患者可按常规剂量给药。

临床评价

1560例脑梗死患者口服蚓激酶胶囊，疗程21 d，治疗期间不应用其他脑血管扩张药、影响血流变学药物和活血化瘀药物，总有效率 为88.21%，显效率为68.91%，纤维蛋白原及优球蛋白溶解时间明显减少; 血液流变学有变化，经X2检验均有统计学意义。除个别病例服药后有皮疹、皮肤瘙痒、恶心等外，无其他不良反应。
另一报道，采用随机抽样、双盲法，按统一方法观察了蚓激酶治疗缺血性脑血管病的临床疗效。治疗组 303例，口服本品，一次2粒，一日3 次，餐前半小时服用，连续21 d，对照 组150例，结果表明，有效率为 93.7%，显效率为73.6%，治疗组治疗后纤维蛋白原含量、优球蛋白溶解时 间、全血黏度、血浆黏度、血小板聚集 功能都有明显转变。

制剂与规格

片剂：30万U。 胶囊剂：4000U。 注射用蚓激酶：5000U。
百奥蚓激酶，肠溶胶囊剂，230 mg，12粒/盒，30粒/盒，北京百奥药业。 普恩复胶囊剂，200 mg，12粒/ 盒，青岛双龙联合制药。

贮藏方法

密封，在阴凉干燥处 保存。

发展前景

目前的临床试验表明，蚓激酶对冠心病心绞痛、脑梗塞、糖尿病、肾病综合症、肺心病及下肢深静脉血栓等常见病治疗作用确切，且不良反映小，患者易耐受。尽管尚有许多问题需要大规模，长时间的临床对照研究解决，但展望未来，蚓激酶在临床疾病中的应用会有更好的前景。

化学性质 

蚓激酶胶囊为肠溶胶囊，剥去胶囊壳内含微黄色粉末。

用途 

吲激酶胶囊适用于治疗和预防血栓及栓塞性疾病。对缺血性脑血管病中风瘫痪肢体及语言障碍有恢复作用。
口服每次二粒，每日三次，饭前半小时服用，3～4周为 疗程。

蚓激酶 上下游产品信息

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