乳酸环丙沙星

乳酸环丙沙星 化学药品说明书

乳酸环丙沙星阴道泡腾片
乳酸环丙沙星滴眼液

乳酸环丙沙星性质、用途与生产工艺

概述

乳酸环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制是抑 制参与核酸合成的DNA回旋酶，通过破坏细菌DNA结构而阻止细胞分裂而杀菌。口服生物利用度约为52%(因有首过效应)，服药后85分钟血药浓度可达峰值。

抗菌特性

乳酸环丙沙星(Ciprofloxacin Lactate ) 为喹诺酮类药物，具有广谱抗菌作用，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中较强者，其特点是抗菌能力强，抗菌浓度低，毒副作用小，细菌不易对其产生抗药性，对革兰氏阴性和部分革兰氏阳性菌，如大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、肺类双球菌、葡萄球菌具有强杀灭作用。

药理作用

本品为第三代合成的喹诺酮类，具有抗菌谱广、作用强的特点。对本品高度敏感的细菌有淋球菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等。杜克雷嗜血杆菌对本品也十分敏感。是第一个通过口服治疗铜绿假单胞菌感染的广谱抗菌药。对沙眼衣原体和解脲支原体作用较弱，对梅毒螺旋体基本无效。片剂空腹口服疗效好。

临床应用

可用于敏感菌所致的下列感染：
1.泌尿生殖系统感染　包括单纯性或复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋球菌尿道炎、肾盂肾炎、宫颈炎(包括产酶株所致者)等。
2.呼吸系统感染　包括扁桃体炎、咽炎、急性支气管炎及肺部感染等。
3.消化系统感染　包括胃肠道感染、胆囊炎、肛周脓肿等。
4.五官科感染　包括结膜炎、鼻窦炎、中耳炎等。
5.其他　可用于骨关节感染、皮肤软组织感染及血源性感染等。

注意事项

1.交叉过敏　与其他喹诺酮类药物之间可能存在交叉过敏。
2.禁用　①对氟喹诺酮类药物过敏者。②孕妇。③18岁以下患者。
3.慎用　①患中枢神经系统疾病者(如癫痫、脑动脉硬化)。②肝、肾功能不全者。③葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者。
4.药物对儿童的影响　18岁以下患者用药的安全性尚未确立，应禁用。用于数种幼龄动物时，可致关节病变。
5.药物对老人的影响　老年患者多有肾功能减退，应减量给药。
6.药物对妊娠的影响　可通过胎盘屏障。动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但孕妇用药的安全性尚未确定。鉴于可引起幼龄动物关节病变，孕妇禁用。
7.药物对哺乳的影响　可分泌入乳汁，哺乳期妇女全身用药时，应暂停哺乳。
8.用药前后及用药时应当检查或监测　大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在用药前留取尿培养标本，参考细菌药敏试验结果调整用药。

不良反应

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。治疗中如发现严重长期腹泻，必须咨询医生，因为这可能是严重胃肠道疾病伪膜性肠炎。这种情况一旦发生，应立即停药，给予适当治疗(如给予万古霉素)。禁用抑制胃肠道蠕动药。
2.中枢神经系统反应可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。少数病例可出现外周痛觉异常、颅内压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识模糊、抑郁、幻觉、癫痫发作等。个别病人甚至出现精神反应自危行为。一些病人在初次即可出现这些反应，应立即停药通知医生。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克，应立即给予抗休克治疗。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生：
(1)视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。
(2)血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。
(3)静脉炎或血栓性静脉炎。
(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。
(6)心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。
(7)血液系统影响：贫血、血小板减少、血细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。
(8)皮肤点状出血(瘀点)水疱形成，伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹)、Stevens-Johnson及Yell综合症。
(9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。
5.试验室数据异常：少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高，胆汁淤积性黄疸，尤其在肝损害患者，血尿素氮、肌酐或胆红素增高，个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。
6.环丙沙星可影响病人驾驶或损伤机器的反应能力，尤其在同时饮酒的病人。

用法用量

口服：一次0.25～0.5g，一日2次，7～10天为一疗程，严重感染可加倍量，但一日不应超过1.5g。
淋病：一次0.5g，一日1次，2周为一疗程。
非淋球菌性尿道炎：一次0.25～0.5g，一日2次，7天为一疗程。
软下疳：本品为治疗软下疳的一线药物，一次0.5g，一日2次。
细菌性肠炎(AIDS患者)：一次0.75g，一日3次，症状控制后用小剂量维持。静脉滴注：一次0.1～0.2g，一日2次。

化学性质 

微黄色或类白色结晶性粉末，几乎无臭，味苦。在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中不溶。贮藏：闭光，密封，干燥处保存。

用途 

新型喹诺酮类广谱抗菌药物，对革兰阳性和阴性细菌作用极强

用途 

本品的抗菌谱与氟哌酸相似。对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性，对革兰氏阴性菌的抗菌活性也较强，并对绿脓杆菌、厌氧菌有较强的抗菌活性。用于敏感菌引起的全身性感染及支原体（霉形体）感染

用途 

新型广谱抗菌药，具有很强的渗透性，血药浓度高，毒性低，不易产生耐药性，并能很快分布至其它各器官。此药口服易吸收，肌注效果更佳。新型喹诺酮类广谱抗菌药物，对革兰氏阳性和阴性细菌作用极强。

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