二甲硅油(药用辅料)

二甲硅油(药用辅料)性质、用途与生产工艺

常用量及最大用量

口服最大用量为3.7mg；透皮最大用量为564mg；局部用药最大用量为5%。[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].

稳定性和贮藏条件

本品应密闭贮存于阴凉、干燥、通风处，严格防潮、防水。远离火源和热源。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

管理情况

已收载入FDA《非活性组分指南》，用于口服（片剂，胶囊剂）；注射；透皮；局部（乳膏，凝胶剂，软膏等）。 [1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

功能

本品在药剂制造中作抗水剂、抗黏结剂、润滑剂、脱模（膜）剂、消泡剂、乳剂和乳膏剂基质，广泛用于制备固体制剂、半固体制剂、液体制剂。在食品工业中本品主要用作消泡剂和防冻剂。在日化工业中，本品广泛用于化妆品，如头油、发乳、美发剂、洗发剂、固发剂、防晒剂等的制造。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

安全

本品无毒，对皮肤和黏膜无刺激性，一般公认是安全的，每日允许摄人量为0~1.5mg/kg。[1] 口服最大用量为3.7mg；透皮最大用量为564mg；局部用药最大用量为5%。93.36mg。[2] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.[2] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].

给药途径

口服（片剂，胶囊剂）；注射；透皮；局部（乳膏，凝胶剂，软膏等。[1] [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].

唯一成分标识

2Y53S6ATLU

来源

本品是高纯度二甲基二氯硅烷经水解后聚合而得。它由完全甲基化的线形硅氧烷聚合物和末端闭锁的二甲基硅氧基团（起稳定作用）组成。 [1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

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