クロコナゾール塩酸塩 化学特性,用途語,生産方法
外観
本品は白色～微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である．
本品は水に極めて溶けやすく，酢酸(100)，メタノール又
はエタノール(95)に溶けやすく，ジエチルエーテルにほとん
ど溶けない．
効能
抗真菌薬, エルゴステロール合成阻害薬
確認試験
(１) 本品のメタノール溶液(1→20000)につき，紫外可視
吸光度測定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定し，本品
のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者
のスペクトルは同一波長のところに同様の強度の吸収を認め
る．
(２) 本品を乾燥し，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の
塩化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと
本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは
同一波数のところに同様の強度の吸収を認める．
(３) 本品0.05gを水10mLに溶かし，水酸化ナトリウム試
液2mLを加え，更にジエチルエーテル20mLを加えて振り混
ぜる．水層を分取し，ジエチルエーテル10mLずつで2回洗
い，希硝酸2mLを加えて酸性とした液は塩化物の定性反応
〈1.09〉を呈する．
定量法
本品を乾燥し，その約0.6gを精密に量り，酢酸
(100)10mLに溶かし，無水酢酸40mLを加え，0.1mol/L過塩
素酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：マラカイトグリーンシュウ
酸塩の酢酸(100)溶液(1→100)1～2滴)．ただし，滴定の終点
は液の青緑色が緑色を経て黄緑色に変わるときとする．同様
の方法で空試験を行い，補正する．
0.1mol/L過塩素酸1mL＝34.72mg C
18H
15ClN
2O・HCl
純度試験
(１) 重金属〈1.07〉 本品1.0gをとり，第4法により操作し，
試験を行う．比較液には鉛標準液1.0mLを加える(10ppm以
下)．
(２) 類縁物質 本品50mgをメタノール10mLに溶かし試
料溶液とする．この液1mLを正確に量り，メタノールを加
えて正確に100mLとし，標準溶液とする．これらの液につ
き，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う．試
料溶液及び標準溶液10μLずつを薄層クロマトグラフィー用
シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポット
する．次に酢酸エチル／ヘキサン／メタノール／アンモニア
水(28)混液(30：15：5：1)を展開溶媒として約10cm展開し
た後，薄層板を風乾する．これに紫外線(主波長254nm)を照
射するとき，試料溶液から得た主スポット及び原点のスポッ
ト以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃くな
い．
貯法
保存条件 遮光して保存する．
容器 気密容器．
乾燥減量
0.5％以下(1g，60℃，4時間)．
強熱残分
0.1％以下(1g)．
説明
Cloconazole hydrochloride is a novel imidazole antifungal agent, useful in the topical treatment of dermatomycoses due to Tinea and Candidia spp.
Originator
Shionogi (Japan)
brand name
PILZCIN
クロコナゾール塩酸塩 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品