硫酸キニーネ二水和物 化学特性,用途語,生産方法
外観
白色, 結晶性粉末～粉末
溶解性
沸騰水(1g/32ml)にやや可溶、アルコールに易溶(1g/10ml at 78℃)。水(1g/810ml),アルコール(1g/120ml),クロロホルム,エーテルに難溶。酢酸(100)に溶けやすく、水、エタノール(95)及びエタノール(99.5)に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
用途
薬理研究、熱帯魚白点病治療薬。
効能
抗マラリア薬
確認試験
(１) 本品の水溶液(1→20000)につき，紫外可視吸光度測
定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定し，本品のスペク
トルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペク
トルは同一波長のところに同様の強度の吸収を認める．
(２) 本品を乾燥し，赤外吸収スペクトル測定法〈2.25〉の
臭化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと
本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは
同一波数のところに同様の強度の吸収を認める．
(３) 本品0.4gを水20mL及び希塩酸1mLに溶かした液は，
硫酸塩の定性反応〈1.09〉を呈する．
定量法
本品約0.5gを精密に量り，酢酸(100)20mLに溶かし，
無水酢酸80mLを加え，0.1mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する
(指示薬：クリスタルバイオレット試液2滴)．ただし，滴定
の終点は液の紫色が青色を経て青緑色に変わるときとする．
同様の方法で空試験を行い，補正する．
0.1mol/L過塩素酸1mL＝24.90mg (C
20H
24N
2O
2)2・H
2SO
4
純度試験
(１) 重金属〈1.07〉 本品2.0gをとり，第2法により操作し，
試験を行う．比較液には鉛標準液2.0mLを加える(10ppm以
下)．
(２) クロロホルム・エタノール不溶物 本品2.0gにクロロ
ホルム／エタノール(99.5)混液(2：1)15mLを加えて50℃で
10分間加温し，冷後，質量既知のガラスろ過器(G4)を用い
て弱く吸引ろ取し，残留物をクロロホルム／エタノール
(99.5)混液(2：1)10mLずつで5回洗い，105℃で1時間乾燥す
るとき，その量は2.0mg以下である．
(３) 類縁物質 本品20mgをとり，移動相に溶かし，正確
に100mLとし，試料溶液とする．別にシンコニジン25mgを
とり，移動相に溶かし，正確に100mLとする．この液2mL を正確に量り，移動相を加えて正確に100mLとし，標準溶
液とする．試料溶液及び標準溶液50μLずつを正確にとり，
次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により試験を行
う．試料溶液の各々のピーク面積を自動積分法により測定し，
面積百分率法によりジヒドロキニーネ硫酸塩の量を求めると
き，5％以下である．また，主ピーク及び上記のピーク以外
のピークの合計面積は，標準溶液のシンコニジンのピーク面
積より大きくない．
積より大きくない．
操作条件
検出器：紫外吸光光度計(測定波長：235nm)
カラム：内径約4mm，長さ約25cmのステンレス管に
10μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリ
ル化シリカゲルを充てんする．
温度：室温
移動相：水／アセトニトリル／メタンスルホン酸試液／
ジエチルアミン溶液(1→10)混液(43：5：1：1)
流量：キニーネの保持時間が約10分になるように調整
する．
カラムの選定：本品及び硫酸キニジン0.01gずつをメタ
ノール5mLに溶かし，移動相を加えて50mLとする．
この液50μLにつき，上記の条件で操作するとき，キ
ニジン，キニーネ，ジヒドロキニジン，ジヒドロキニ
ーネの順に溶出し，キニジンとキニーネ及びキニーネ
とジヒドロキニジンの分離度がそれぞれ1.2以上のも
のを用いる．
検出感度：標準溶液50μLから得たシンコニジンのピー
ク高さが5～10mmになるように調整する．
面積測定範囲：溶媒のピークの後からキニーネの保持時
間の約2倍の範囲
貯法
保存条件 遮光して保存する．
容器 密閉容器．
乾燥減量
3.0～5.0％(1g，105℃，3時間)．
強熱残分
0.1％以下(1g)．
化学的特性
White or almost white, crystalline powder or fine, colourless needles.
使用
Primary alkaloid of various species of Cinchona (Rubiaceae). Optical isomer of Quinidine. Antimalarial; muscle relaxant (skeletal).
硫酸キニーネ二水和物 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品