キニン塩酸塩二水和物 化学特性,用途語,生産方法
外観
白色～ほとんど白色, 結晶性粉末～粉末
溶解性
熱湯, 熱エタノール, クロロホルムに可溶, エーテルに難溶。エタノールに極めて溶けやすく、水にやや溶けやすく、アセトンにほとんど溶けない。
用途
薬理研究用。
用途
抗マラリア剤として作用しま
す。
効能
抗マラリア薬
商品名
塩酸キニーネ (マイラン製薬)
確認試験
(１) 本品の水溶液(1→50)は蛍光を発しないが，その1mL
に水100mL及び希硫酸1滴を加えるとき，青色の蛍光を発す
る．
(２) 本品の水溶液(1→1000)5mLに臭素試液1～2滴及びア
ンモニア試液1mLを加えるとき，液は緑色を呈する．
(３) 本品の水溶液(1→50)5mLに希硝酸1mL及び硝酸銀試
液1mLを加えるとき，白色の沈殿を生じる．沈殿を分離し，
過量のアンモニア試液を加えるとき，溶ける．
定量法
本品を乾燥し，その約0.4gを精密に量り，無水酢酸／
酢酸(100)混液(7：3)100mLを加え，加温して溶かし，冷後，
0.1mol/L過塩素酸で滴定 する(電位差滴定法)．同様の
方法で空試験を行い，補正する．
0.1mol/L過塩素酸1mL＝18.04mg C
20H
24N
2O
2・HCl
純度試験
(１) 硫酸塩 本品1.0gをとり，試験を行う．比較
液には0.005mol/L硫酸1.0mLを加える(0.048％以下)．
(２) バリウム塩 本品0.5gに水10mLを加え，加温して溶
かし，希硫酸1mLを加えるとき，液は混濁しない．
(３) クロロホルム・エタノール不溶物 本品2.0gにクロロ
ホルム／エタノール(99.5)混液(2：1)15mLを加え，50℃で
10分間加温し，冷後，質量既知のガラスろ過器(G4)を用い
て弱く吸引ろ取し，残留物をクロロホルム／エタノール
(99.5)混液(2：1)10mLずつで5回洗い，105℃で1時間乾燥す
るとき，その量は2.0mg以下である．
(４) 類縁物質 本品20mgをとり，移動相に溶かし，正確
に100mLとし，試料溶液とする．別にシンコニジン25mgを
とり，移動相に溶かし，正確に100mLとする．この液2mL
を正確に量り，移動相を加えて正確に100mLとし，標準溶
液とする．試料溶液及び標準溶液50μLずつを正確にとり，次の条件で液体クロマトグラフィーにより試験を行
う．試料溶液の各々のピーク面積を自動積分法により測定し，
面積百分率法により塩酸ジヒドロキニーネの量を求めるとき，
10.0％以下である．また，主ピーク及び上記のピーク以外の
ピークの合計面積は，標準溶液のシンコニジンのピーク面積
より大きくない．
操作条件
検出器：紫外吸光光度計(測定波長：235nm)
カラム：内径約4mm，長さ約25cmのステンレス管に
10μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリ
ル化シリカゲルを充てんする．
カラム温度：室温
移動相：水／アセトニトリル／メタンスルホン酸試液／
ジエチルアミン溶液(1→10)混液(43：5：1：1)
流量：キニーネの保持時間が約10分になるように調整
する．
カラムの選定：本品及び硫酸キニジン10mgずつをメタ
ノール5mLに溶かし，更に移動相を加えて50mLとす
る．この液50μLにつき，上記の条件で操作するとき，
キニジン，キニーネ，ジヒドロキニジン，ジヒドロキ
ニーネの順に溶出し，キニジンとキニーネ及びキニー
ネとジヒドロキニジンの分離度がそれぞれ1.2以上の
ものを用いる．
検出感度：標準溶液50μLから得たシンコニジンのピー
ク高さが5～10mmになるように調整する．
面積測定範囲：溶媒のピークの後からキニーネの保持時
間の約2倍の範囲
(５) 硫酸呈色物〈1.15〉 本品0.25gをとり，試験を行う．
液の色は色の比較液Mより濃くない．
貯法
保存条件 遮光して保存する．
容器 密閉容器．
乾燥減量
10.0％以下(1g，105℃，5時間)．
強熱残分
0.1％以下(1g)．
化学的特性
white to light yellow crystal powde
使用
Antiprotozoal (malaria).
キニン塩酸塩二水和物 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品