락티톨

락티톨 C화학적 특성, 용도, 생산

순도시험

  (1) 비선광도 : 이 품목 약 10g을 정밀히 달아 물에 녹여 100mL로 한 다음 이 액의 선광도를 측정하고 다시 이를 무수물로 환산할 때, ＝+13～+15°이어야 한다.

  (2) 염화물 : 이 품목 10g(무수물로 환산한 양)을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 3.0mL에 대응하는 양 이하이어야 한다.

  (3) 황산염 : 이 품목 10g(무수물로 환산한 양)을 취하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 황산 4.0mL에 대응하는 양 이하이어야 한다.

  (4) 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.6ppm 이하이어야 한다.

  (5) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

  (6) 니켈 : 이 품목 10g(무수물로 환산한 양)을 취하여 「D-말티톨」의 순도시험 (6)에 따라 시험할 때, 그 양은 2ppm 이하이어야 한다.

  (7) 환원당류 : 이 품목 15g(무수물로 환산한 양)을 삼각플라스크에 취하고 물 25mL를 넣어 녹인 다음 동시액 25mL를 가하고 2분 이내에 끓을 수 있을 정도로 열을 가하여 정확히 10분간 끓여준 다음 흐르는 물에서 즉시 식힌다. 5분 후 요오드칼륨 3g을 가하고 25% 염산 20mL로 산성화한 다음 가스발생이 멈출 때까지 흔들어 준다. 잔존하는 기포는 에테르 2～3방울로 제거한다. 이에 전분시액 1mL를 가하여 0.1N치오황산나트륨용액으로 적정하고 여기에 소비된 양(mL)을 S라 한다. 따로, 공시험용으로 동시액 25mL 및 물 25mL를 사용하여 위의 시험조작에 따라 시험하여 0.1N 치오황산나트륨용액의 소비 mL수를 B라 한다. 그 소비 mL차(B－S)를 이용하여 다음 도표에서 젖당으로서의 환원당량을 구할 때, 그 양은 0.2% 이하이어야 한다.

    동시액 : 탄산나트륨(10수화물) 338g에 미지근한 물 300～400mL를 가하여 녹인 다음 물 500mL에 구연산 50g을 녹인 액을 가한다. 이 액에 철이 포함되지 않는 황산동(5수화물) 25g을 물 100mL에 녹인 액을 다시 가한 다음 물 1L로 한다. 2～3일간 방치한 다음 상징액을 기울려 취하고 밀전하여 보존한다.

  (8) 기타 다가알콜류 : 이 품목 40g을 정밀히 달아 정량법에 따라 시험할 때, 그 양은 무수물로 환산하여 2.5% 이하이어야 한다. 다만, 검체 중에 함유된 부산물인 갈락티톨(Galactitol), 만니톨(Mannitol), 소비톨(Sorbitol), 리비톨(Ribitol), 에리스리톨(Erythritol) 등의 기타 다가알콜류 함량은 락티톨 이후에 나오는 피크부터 소비톨까지의 피크면적을 합한 다음 그 양은 락티톨로서 구한다.

W_S : 락티톨표준품의 채취량(g)

W_U : 검체의 채취량(g)

R_U : 시험용액 중의 기타 다가알콜류 피크면적의 합

R_S : 표준용액 중의 락티톨 피크면적

확인시험

  (1) 이 품목은 물에 잘 용해된다.

  (2) 이 품목은 정량법에 따라 시험할 때 락티톨표준품과 동일한 위치에 피크가 나타난다.

정량법

  이 품목 40g을 정밀히 달아 물에 녹여 100mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로, 락티톨표준품 40g, 소비톨표준품 및 만니톨표준품 400mg을 정밀히 달아 물을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 표준용액 및 시험용액 각각 10μL씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 락티톨의 함량(%)을 구한다. 크로마토그래피상 피크의 검출순서는 락티톨, 리비톨, 에리스리톨, 만니톨, 갈락티톨, 소비톨의 순이다.

    조작조건

      검 출 기 : 시차굴절계(RI Detector)

      칼    럼 : Aminex HPX 87C(칼슘형태) 또는 이와 동등한 것

      칼럼온도 : 85℃

      이 동 상 : 물

      유    속 : 0.6mL/min

강열잔류물

  이 품목 약 2g(무수물로 환산한 양)을 정밀히 달아 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

화학적 성질

Lactitol occurs as white orthorhombic crystals. It is odorless with a sweet taste that imparts a cooling sensation. It is available in powdered form and in a range of crystal sizes. The directly compressible form is a water-granulated product of microcrystalline aggregates.

용도

Lactitol is listed as an excipient in some prescription drugs, such as Adderall. Lactitol is a sugar alcohol used as a replacement bulk sweetener for low calorie foods. It is also used medically as a laxative.

생산 방법

Lactitol is produced by the catalytic hydrogenation of lactose.

Pharmaceutical Applications

Lactitol is used as a noncariogenic replacement for sucrose. It is also used as a diluent in solid dosage forms.(1) A direct-compression form is available,(2,3) as is a direct-compression blend of lactose and lactitol. Lactitol is also used therapeutically in the treatment of hepatic encephalopathy and as a laxative.

Safety

Lactitol is regarded as a nontoxic and nonirritant substance. It is not fermented significantly in the mouth, and is not cariogenic.It is not absorbed in the small intestine, but is broken down by microflora in the large intestine, and is metabolized independently of insulin. In large doses it has a laxative effect; therapeutically, 10–20 g daily in a single oral dose is administered for this purpose.
LD50 (mouse, oral): >23 g/kg
LD50 (rat, oral): 30 g/kg

저장

Lactitol as the monohydrate is nonhygroscopic and is stable under humid conditions. It is stable to heat and does not take part in the Maillard reaction. In acidic solution, lactitol slowly hydrolyzes to sorbitol and galactose. Lactitol is very resistant to microbiological breakdown and fermentation. Store in a well-closed container. When the compound is stored in an unopened container at 25°C and 60% relative humidity, a shelf-life in excess of 3 years is appropriate.

Regulatory Status

GRAS listed. Accepted for use as a food additive in Europe. Included in the Canadian List of Acceptable Non-medicinal Ingredients.

락티톨 준비 용품 및 원자재

원자재

준비 용품

락티톨 공급 업체

공급자	전화	이메일	국가	제품 수	이점
Zhengzhou Anhuida Chemical Co., Ltd	+8615903659408	admin@ahdchem.com	China	298	58
Hebei Mojin Biotechnology Co., Ltd	+8613288715578	sales@hbmojin.com	China	12456	58
Shaanxi TNJONE Pharmaceutical Co., Ltd	+86-13474506593 +86-13474506593	sarah@tnjone.com	China	874	58
Henan Tianfu Chemical Co.,Ltd.	+86-0371-55170693 +86-19937530512	info@tianfuchem.com	China	21691	55
Hefei TNJ Chemical Industry Co.,Ltd.	+86-0551-65418679 +86-18949832763	info@tnjchem.com	China	2989	55
Xi'an Kono chem co., Ltd.,	029-86107037 13289246953	info@konochemical.com	China	2995	58
Hubei xin bonus chemical co. LTD	86-13657291602	linda@hubeijusheng.com	CHINA	22968	58
BOC Sciences	+1-631-485-4226	inquiry@bocsci.com	United States	19553	58
CONIER CHEM AND PHARMA LIMITED	+8618523575427	sales@conier.com	China	47465	58
career henan chemical co	+86-0371-86658258 15093356674;	factory@coreychem.com	China	29826	58

락티톨 관련 검색: