D-만니트

D-만니트 속성

D-만니트 MSDS

D-Mannitol

D-만니트 C화학적 특성, 용도, 생산

순도시험

  (1) 비선광도 : 이 품목 약 2.0g 및 붕산나트륨 약 2.6g을 정밀히 달아 30℃로 미리 가온한 물 20mL에 녹이고 열을 가하지 않으면서 15～30분간 지속적으로 교반하여 액이 맑아지면 물을 가하여 25mL로 하고 이 액의 선광도를 측정하고 다시 이를 건조물로 환산할 때, ＝+23～+25°이어야 한다.

  (2) 액성 : 이 품목의 수용액(1→10) 10mL에 포화염화칼륨용액 0.5mL를 가한 액의 pH는 5.0～8.0이어야 한다.

  (3) 염화물 : 이 품목 10g을 취하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 2.0mL에 대응하는 양 이하이어야 한다.

  (4) 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

  (5) 황산염 : 이 품목 10g을 취하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 황산 2mL에 대응하는 양 이하이어야 한다.

  (6) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

  (7) 니켈 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다.

  (8) 환원당류 : 이 품목 약 7g을 정밀히 달아 「D-말티톨」의 순도시험 (1)에 따라 시험할 때, 산화동의 무게는 50mg 이하이어야 한다.

  (9) 총당 : 이 품목 2.1g을 정밀히 달아 환저플라스크에 넣고 이에 0.1N 염산 40mL를 가한다음 환류냉각기를 연결하여 수욕 중에서 4시간 가열하고 식힌다. 이 액을 400mL 비이커에 옮겨주고 물 10mL로 환저플라스크를 씻고 이를 비이커에 옮긴 다음 이에 6N 수산화나트륨용액으로 중화시킨 다음 펠링시액 50mL를 가해주고 생성된 산화동을 미리 무게를 달아둔 유리여과기로 여과한다. 여과기내의 침전은 뜨거운 물, 에탄올, 에테르순으로 씻어준 다음 100℃에서 30분간 건조한다. 이어서 여과기내에 침전된 산화동을 다시 뜨거운 물 10mL, 에탄올 10mL 및 에테르 10mL의 순으로 씻어주고 100℃에서 1시간 건조할 때, 산화동의 무게는 50mg 이하이어야 한다.

확인시험

  (1) 이 품목은 물에 용해되며 에탄올에는 약간 녹으며, 클로로포름 및 에테르에는 녹지 않는다.

  (2) 이 품목의 융점은 165～169℃이어야 한다.

  (3) 이 품목을 정량법에 따라 시험할 때, 만니톨표준품과 동일한 위치에 피크가 나타난다.

  (4) 염화제이철시액 1mL를 네슬러관에 넣고 이에 이 품목의 포화용액 5방울을 가해준 액을 시험용액으로 한다. 따로, 대조액은 이 품목의 포화용액 대신에 물 5방울을 사용한다. 양 액에 5N 수산화나트륨용액 5방울을 가해주면 시험용액은 황색의 침전이 생기나 대조액은 갈색의 침전이 생기며, 양 액을 심하게 흔들어주면 시험용액은 맑아지나 대조액은 갈색침전이 지속된다. 다시 양 액에 5N 수산화나트륨용액을 가해주면 시험용액은 침전이 일어나지 않으나 대조액은 침전이 심해진다.

정량법

  이 품목 약 1.5g을 정밀히 달은 다음 물을 가하여 100mL로 하고 0.45μm 필터로 여과한 액을 시험용액으로 한다. 따로, 만니톨표준품 0.5, 1.0, 1.5 및 2.0g을 정밀히 달아 물을 가하여 100mL씩으로 하고 0.45μm필터로 여과한 액을 각각 표준용액으로 한다.

    시험조작 : 시험용액과 각 표준용액 20μL씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하여 각각의 피크면적을 구한다. 4개의 표준용액농도(g/100mL)에 대한 각 표준용액의 피크면적으로 검량선을 작성하고 검량선으로부터 시험용액 중의 만니톨농도(g/100mL)를 구한 다음 계산식에 따라 만니톨의 함량을 구한다.

A : 검량선에서 구한 시험용액 중의 만니톨농도(g/100mL)

    조작조건

      칼    럼 : Aminex HPX 87C(칼슘 형태) 또는 이와 동등한 것

      검 출 기 : 시차굴절계(RI Detector)

      칼럼온도 : 85℃

      이 동 상 : 물

      유    속 : 0.5mL/min

강열잔류물

  이 품목 2g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

개요

Mannitol is a white, crystalline solid consisting of D-mannitol and a small quantity of sorbitol. It is odorless and has a sweet taste. It is soluble in water, very slightly soluble in alcohol, and practically insoluble in most other common organic solvents. It is prepared commercially by catalytic reduction of glucose. Mannitol occurs in small amounts in a variety of foods such as olives, beets, and celery, and in the exudate of certain trees.

용도

Labelled D-Mannitol (M165000). D-Mannitol is widespread in plants and plant exudates; obtained from manna and seaweeds. D-Mannitol is used in the food industry as anticaking and free-flow agent, flavo ring agent, lubricant and release agent, stabilizer and thickener and nutritive sweetener.

생산 방법

Mannitol may be extracted from the dried sap of manna and other natural sources by means of hot alcohol or other selective solvents. It is commercially produced by the catalytic or electrolytic reduction of monosaccharides such as mannose and glucose.

정의

ChEBI: D-mannitol is the D-enantiomer of mannitol. It has a role as an osmotic diuretic, a sweetening agent, an antiglaucoma drug, a metabolite, an allergen, a hapten, a food bulking agent, a food anticaking agent, a food humectant, a food stabiliser, a food thickening agent, an Escherichia coli metabolite and a member of compatible osmolytes.

일반 설명

Odorless white crystalline powder or free-flowing granules. Sweet taste.

공기와 물의 반응

Water soluble.

반응 프로필

A sugar alcohol. More closely related to carbohydrates than to other polyhydric alcohols [Noller]. Flammable and/or toxic gases are generated by the combination with alkali metals, nitrides, strong reducing agents and strong oxidizing agents.

위험도

Mildly toxic; mutagen.

화재위험

D-Mannitol is probably combustible.

Safety

Mannitol is a naturally occurring sugar alcohol found in animals and plants; it is present in small quantities in almost all vegetables. Laxative effects may occur if mannitol is consumed orally in large quantities.If it is used in foods as a bodying agent and daily ingestion of over 20g is foreseeable, the product label should bear the statement ‘excessive consumption may have a laxative effect’. After intravenous injection, mannitol is not metabolized to any appreciable extent and is minimally reabsorbed by the renal tubule, about 80% of a dose being excreted in the urine in 3 hours.
A number of adverse reactions to mannitol have been reported, primarily following the therapeutic use of 20% w/v aqueous intravenous infusions.The quantity of mannitol used as an excipient is considerably less than that used therapeutically and is consequently associated with a lower incidence of adverse reactions. However, allergic, hypersensitive-type reactions may occur when mannitol is used as an excipient.
An acceptable daily intake of mannitol has not been specified by the WHO since the amount consumed as a sweetening agent was not considered to represent a hazard to health.
LD₅₀ (mouse, IP): 14 g/kg
LD₅₀ (mouse, IV): 7.47 g/kg
LD₅₀ (mouse, oral): 22 g/kg
LD₅₀ (rat, IV): 9.69 g/kg
LD₅₀ (rat, oral): 13.5 g/kg

저장

Mannitol is stable in the dry state and in aqueous solutions. Solutions may be sterilized by filtration or by autoclaving and if necessary may be autoclaved repeatedly with no adverse physical or chemical effects.In solution, mannitol is not attacked by cold, dilute acids or alkalis, nor by atmospheric oxygen in the absence of catalysts. Mannitol does not undergo Maillard reactions.
The bulk material should be stored in a well-closed container in a cool, dry place.

Purification Methods

D-Mannitol is crystallised from EtOH, MeOH or H2O and dried at 100o. [Thomson Acta Chem Scand 6 270, 279, 280 1952, Beilstein 1 IV 2841.]

비 호환성

Mannitol solutions, 20% w/v or stronger, may be salted out by potassium chloride or sodium chloride.Precipitation has been reported to occur when a 25% w/v mannitol solution was allowed to contact plastic.Sodium cephapirin at 2 mg/mL and 30 mg/mL concentration is incompatible with 20% w/v aqueous mannitol solution. Mannitol is incompatible with xylitol infusion and may form complexes with some metals such as aluminum, copper, and iron. Reducing sugar impurities in mannitol have been implicated in the oxidative degradation of a peptide in a lyophilized formation.Mannitol was found to reduce the oral bioavailability of cimetidine compared to sucrose.

Regulatory Status

GRAS listed. Accepted for use as a food additive in Europe. Included in the FDA Inactive Ingredients Database (IP, IM, IV, and SC injections; infusions; buccal, oral and sublingual tablets, powders and capsules; ophthalmic preparations; topical solutions). Included in nonparenteral and parenteral medicines licensed in the UK. Included in the Canadian List of Acceptable Mon-medicinal Ingredients.

D-만니트 준비 용품 및 원자재

원자재

준비 용품

D-만니트 공급 업체

공급자	전화	이메일	국가	제품 수	이점
Hengshui Haoye Chemical Co.,Ltd.	+86-2102300 +86-18632882519	hy@chemcoms.com	China	256	58
Hefei TNJ Chemical Industry Co.,Ltd.	0551-65418684 +8618949823763	sales@tnjchem.com	China	25363	58
Guangzhou Tosun Pharmaceutical Limited	+8618922120635	sales@toref-standards.com	China	1000	58
Hebei Mojin Biotechnology Co., Ltd	+8613288715578	sales@hbmojin.com	China	12456	58
Hebei Yanxi Chemical Co., Ltd.	+8617531190177	peter@yan-xi.com	China	5993	58
Ouhuang Engineering Materials (Hubei) Co., Ltd	+8617702722807	admin@hbouhuang.com	China	2259	58
Shanghai Daken Advanced Materials Co.,Ltd	+86-371-66670886	info@dakenam.com	China	15928	58
Henan Tianfu Chemical Co.,Ltd.	+86-0371-55170693 +86-19937530512	info@tianfuchem.com	China	21691	55
Hangzhou FandaChem Co.,Ltd.	008657128800458; +8615858145714	fandachem@gmail.com	China	9348	55
Hefei TNJ Chemical Industry Co.,Ltd.	+86-0551-65418679 +86-18949832763	info@tnjchem.com	China	2989	55

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