수크랄로오스

수크랄로오스 C화학적 특성, 용도, 생산

순도시험

  (1) 비선광도 : 이 품목 1.0g을 정밀히 달아 물에 녹여 10mL로 하고 이 액의 선광도를 측정하고 다시 이를 무수물로 환산할 때, =+84.0～+87.5°이어야 한다.

  (2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

  (3) 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

 (4) 기타 염화 이당류 : 이 품목 1.0g을 메탄올 10mL에 녹인 것을 검액으로 하고, 표준품 1.0 g을 메탄올 10mL에 녹인 액을 대조액 A로 하고 이 액 0.5mL을 취한 후 메탄올을 가하여 100mL로 한 용액을 대조액 B로 한다. 검액, 대조액 A 및 대조액 B를 각각 5μL를 사용하여 확인시험(2)에 따라 박층크로마토그래피를 행할 때, 검액의 주요 반점은 대조액 A와 같은 위치의 반점을 나타내거나 기타의 반점을 나타내는 경우에도 대조액 B의 반점(0.5%)보다 진하여서는 아니된다.

  (5) 염화단당류 : 이 품목 2.5g을 메탄올에 녹여 정확히 10mL로 한 것을 검액으로 하고 따로, D-만니톨 10g을 정확히 달아 물에 녹여 100mL로 한 것을 대조액(A)로 한다. 또한 D-만니톨 10g과 과당 40mg을 정확히 달아 물에 녹여 100mL로 한 것을 대조액(B)로 한다. 검액, 대조액(A) 및 대조액(B)은 실리카겔 박층판에 서서히 1μL씩 점적하여 건조시킨 다음 이 조작을 4회 반복한다. 이 박층판에 p-아니시딘․프탈산시액을 분무한 후 98～102℃에서 약 10분간 가열하여 발색된 반점을 관찰할 때, 검액의 반점은 대조액(B)의 반점보다 진하여서는 아니 된다. 단, 대조액(A)에 반점이 나타날 때는 다시 이 조작을 반복한다(0.16% 이하).

    시  액

      p-아니시딘․프탈산시액 : p-아니시딘 1.23g과 프탈산 1.66g을 메탄올에 녹여 100mL로 한다. 차광한 용기에 넣어 찬 곳에 보존한다.

  (6) 트리페닐포스핀옥사이드 : 이 품목 약 100mg을 정확히 달아 아세토니트릴․물의 혼액(67 : 33)에 녹여 10mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로, 트리페닐포스핀옥사이드 100mg을 정확히 달아 아세토니트릴․물의 혼액(67 : 33)에 녹여 10mL로 한 다음 이 액 1mL에 아세토니트릴․물의 혼액(67 : 33)을 가하여 100mL로 한 후 다시 이 액 1mL에 아세토니트릴․물의 혼액(67 : 33)을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 각각 25μL씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 트리페닐포스핀옥사이드의 함량(mg/kg)을 구할 때, 그 양은 150mg/kg 이하이어야 한다.

A_t : 시험용액 중의 피크면적

As : 표준용액 중의 피크면적

W : 검체의 채취량(mg)

    조작조건

      검 출 기 : UV 220nm

      칼    럼 : Rad Pak C₁₈(내경 8mm, 길이 15cm) 또는 이와 동등한 것

      칼럼온도 : 40℃

      이 동 상 : 아세토니트릴․물의 혼액 (67 : 33)

      유    속 : 1.5mL/min

  (7) 메탄올 : 이 품목 약 2.0g을 정확히 달아 물에 녹여 10mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로, 메탄올 2mL를 정확히 달아 물에 녹여 100mL로 한 다음 이 액 1mL에  물을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 각각 1μL씩을 다음의 조작조건으로 가스크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 메탄올의 함량(%)을 구할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다.

S_t : 시험용액중의 피크면적

C_S : 표준용액중의 메탄올 농도(%)

V_t : 시험에 사용된 시험용액의 양(mL)

A_S : 표준용액중의 피크면적

W_t : 검체의 채취량(g)

    조작조건

      칼      럼 : 내경 2～4㎜, 길이 2m의 유리관

      칼럼충전제 : 80～100메쉬의 Porapak P.S.를 입힌 것 또는 이와 동등한 것

      검  출  기 : 수소염이온화검출기(FID)

      주입구온도 : 200℃

      칼럼온도 : 140～160℃의 일정온도

      검출기온도 : 250℃

      캐리어가스 및 유량 : 질소 또는 헬륨, 20mL/min

확인시험

  (1) 이 품목을 적외부흡수스펙트럼측정법의 (1)브롬화칼륨정제법에 따라 시험할 때, 따로 수크랄로스 표준품을 같은 방법으로 측정하였을 때와 동일한 파장에서만 최대치를 나타내어야 한다.

  (2) 이 품목 1.0g을 메탄올 10mL에 녹인 것을 검액으로 하고, 검액 5μL에 대해 염화나트륨용액(1→20)․아세토니트릴의 혼액(7 : 3)을 전개용매로 박층크로마토그래피를 행할 때, 이동률(R_f) 0.4～0.6 부근에서 반점이 나타난다. 단, 박층판은 담체로서 박층크로마토그래피용 옥타데실실릴화 실리카겔을 사용하며, 전개용매가 약 15㎝ 올라갔을 때 전개를 그치고 바람에 말려 용매를 제거시키고 15% 황산․메탄올시액을 분무한 후 125℃에서 10분간 가열하여 발색시킨다.

정량법

  이 품목 약 1g을 정밀히 달아 아세토니트릴․물의 혼액(15 : 85)에 녹여 100mL로 한 다음 0.4μm 필터로 여과한 것을 시험용액으로 한다. 따로 수크랄로스표준품 약 1g을 정확히 달아 아세토니트릴․물의 혼액(15 : 85)에 녹여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 표준용액 및 시험용액 각각 20μL 씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 수크랄로스의 함량(%)을 구한다.

A_t : 시험용액 중의 피크면적

A_S : 표준용액 중의 피크면적

W_t : 검체의 채취량(g)

W_S : 표준품의 채취량(g)

    조작조건

      검 출 기 : UV 190nm 또는 시차굴절계(RI Detector)

      칼    럼 : Rad Pak C₁₈(내경 8mm, 길이 10cm) 또는 이와 동등한 것

      칼럼온도 : 실 온

      이 동 상 : 아세토니트릴․물의 혼액 (15 : 85)

      유    속 : 1.5mL/min

강열잔류물

  이 품목을 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때 0.7% 이하이어야 한다.

개요

Sucralose is the only non-caloric sweetener made from sugar. It is in fact the latest non nutritive sweetener to have been approved by US FDA and other regulatory bodies and have hit the markets .
Sucralose is derived from sugar through a multi-step patented manufacturing process that selectively substitutes three atoms of chlorine for three hydroxyl groups on the sugar molecule. This change produces a sweetener that has no calories, yet is 600 times sweeter than sucrose, making it roughly twice as sweet as saccharin and four times as sweet as aspartame.

화학적 성질

Sucralose is a white to off-white colored, free-flowing, crystalline powder.

역사

Sucralose, 1,6-dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl- 4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside, is a trichloro-galactosucrose sweetener developed by the British sugar company Tate & Lyle during the 1970s (U.S. Pat. 4,343,934 (Aug. 10, 1982), M. R. Jenner and D. Waite (to Talres Development), (U.S. Pat. 4,362,869 (Dec. 7, 1982), M. R. Jenner and co-workers (to Talres Development), and (U.S. Pat. 4,435,440 (Mar. 6, 1984), L. Hough, S. P. Phadnis, and R. A. Khan (to Tate & Lyle). It was licensed to McNeil-PPC, Inc., a Johnson & Johnson subsidiary, in the United States until a new agreement took place in February, 2004. McNeil Nutritionals retained ownership of SPLENDA Brand and the right for its worldwide retail and food service business. Tate & Lyle became the sole manufacturer of SPLENDA Brand sucralose and owned the right for its worldwide ingredient sales.

용도

Sucralose (1,6-dichloro-1,6-dideoxy-p-fructofuranosyl-4-chloro-oc- D-galactopyra- noside) is a nonnutritive sweetener based on sucrose. It is selectively chlorinated and the glycoside link between the two rings is resistant to hydrolysis by acid or enzymes, so it is not metabolized. It has 400 to 800 times the sweetness of sucrose, is very soluble in water, and is stable in heat. It can be used in food products that are baked or fried.
Sucralose is produced by the selective chlorination of the sucrose molecule using a patented process by Tate and LyIe that replaces the three hydroxyl groups (OH) with three chlorine (Cl) atoms.
This modified sugar is minimally absorbed by the body and passes out unchanged. It was approved for use in foods and beverages in 1999 in the United States.

정의

ChEBI: A disaccharide derivative consisting of 4-chloro-4-deoxy-alpha-D-galactopyranose and 1,6-dichloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranose units linked by a glycosidic bond.

생산 방법

Sucralose may be prepared by a variety of methods that involve the selective substitution of three sucrose hydroxyl groups by chlorine. Sucralose can also be synthesized by the reaction of sucrose (or an acetate) with thionyl chloride.

일반 설명

Certified pharmaceutical secondary standards for application in quality control provide pharma laboratories and manufacturers with a convenient and cost-effective alternative to pharmacopeia primary standards.
Sucralose is a polar, chlorinated sugar synthesized from saccharose precursor. It is widely used as a sweetener in a number of food and beverage products.

Pharmaceutical Applications

Sucralose is used as a sweetening agent in beverages, foods, and pharmaceutical applications. It has a sweetening power approximately 300–1000 times that of sucrose and has no aftertaste. It has no nutritional value, is noncariogenic, does not promote dental caries, and produces no glycemic response.

Safety

Sucralose is generally regarded as a nontoxic and nonirritant material and is approved, in a number of countries, for use in food products. Following oral consumption, sucralose is mainly unabsorbed and is excreted in the feces.
The WHO has set an acceptable daily intake for sucralose of up to 15 mg/kg body-weight.
LD50 (mouse, oral): > 16 g/kg
LD50 (rat, oral): > 10 g/kg

저장

Sucralose is a relatively stable material. In aqueous solution, at highly acidic conditions (pH < 3), and at high temperatures (≤35℃), it is hydrolyzed to a limited extent, producing 4-chloro-4- deoxygalactose and 1,6-dichloro-1,6-dideoxyfructose. In food products, sucralose remains stable throughout extended storage periods, even at low pH. However, it is most stable at pH 5–6.
Sucralose should be stored in a well-closed container in a cool, dry place, at a temperature not exceeding 21℃. Sucralose, when heated at elevated temperatures, may break down with the release of carbon dioxide, carbon monoxide, and minor amounts of hydrogen chloride.

Regulatory Status

The FDA, in April 1998, approved sucralose for use as a tabletop sweetener and as an additive in a variety of food products. In the UK, sucralose was fully authorized for use in food products in 2005. It is also accepted for use in many other countries worldwide. Included in the Canadian List of Acceptable Nonmedicinal Ingredients.

수크랄로오스 준비 용품 및 원자재

원자재

준비 용품

수크랄로오스 공급 업체

공급자	전화	이메일	국가	제품 수	이점
Hebei Lingding Biotechnology Co., Ltd.	+86-18031140164 +86-19933155420	erin@hbldbiotech.com	China	878	58
Wuhan Biet Co., Ltd.	+8617320528784	min@biet.com.cn	China	41	58
Xi'an ZB Biotech Co.,Ltd	+8618591943808	sales01@xazbbio.com	China	816	58
Qingdao Trust Agri Chemical Co.,Ltd	+8613573296305	aroma@qdtrustagri.com	China	165	58
Across Biotech Jinan Co LTD	+8613031735486	frank@acrossbiotech.com	China	105	58
Hebei Jingbo New Material Technology Co., Ltd	+8619931165850	hbjbtech@163.com	China	1000	58
Shaanxi TNJONE Pharmaceutical Co., Ltd	+86-13474506593 +86-13474506593	sarah@tnjone.com	China	874	58
Hebei Mojin Biotechnology Co., Ltd	+8613288715578	sales@hbmojin.com	China	12456	58
Hebei Dangtong Import and export Co LTD	+8615632927689	admin@hbdangtong.com	China	991	58
Henan Tengmao Chemical Technology Co. LTD	+8615238638457	salesvip2@hntmhg.com	China	415	58

수크랄로오스 관련 검색: