盐酸哌甲酯的不良反应

2021/12/13 11:18:26

盐酸哌甲酯为呼吸兴奋剂,小剂量时通过颈动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢,大量时直接兴奋延髓呼吸中枢。口服易吸收。一次给药作用可维持4小时左右。在体内迅速代谢,经肾排泄。用于注意缺陷多动障碍(儿童多动综合症,轻度脑功能失调)、发作性睡病,以及巴比妥类、水合氯醛等中枢抑制药过量引起的昏迷。

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适应证

1.用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)、发作性睡病。

2.用于中枢神经系统(CNS)抑制药(如巴比妥类、水合氯醛)过量所致的昏迷。

3.用于消除催眠药引起的嗜睡、倦怠及呼吸抑制。

其他临床应用参考

用于疾病晚期或姑息治疗时的抑郁。

禁忌证与慎用

禁忌证

1.对本药过敏者。

2.青光眼患者。

3.明显焦虑、紧张和激越的患者(本药可导致症状加重)。

4.Tourette综合征或有此家族史者(本药可导致症状加重)。

5.运动型抽动患者(本药可导致症状加重)。

6.妊娠期妇女。

7.哺乳期妇女。

慎用

1.血压、心率增加可使其病情恶化的患者[如高血压、心力衰竭、近期心肌梗死、室性心律失常患者]。

2.双相情感障碍患者。

3.有药物或酒精依赖史者。

不良反应

以下不良反应是基于现有的不良事件信息的全面评估,得出与使用本品有合理相关性的不良事件。在个体病例中,不能完全确定与本品的因果关系。此外,因为不同的临床试验开展条件差异较大,一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和另外一种药物临 床试验中的不良反应发生率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。 

临床试验数据 双盲试验数据——发生率不少于 1% 的不良反应 以下双盲试验中涉及的药物不良反应(ADR)可能均适用于儿童、青少年及成人。 儿童、青少年 在 4 个安慰剂对照、双盲试验中,评价 639 例儿科(儿童和青少年)注意缺陷多动障碍 (ADHD)受试者使用本品的安全性。本部分的数据来源于综合数据。 表 1 列出了这些试验中本品组儿童及青少年受试者发生率不少于 1% 的药物不良反应 (ADR)。 表 1:在 4 个安慰剂对照、双盲试验中,本品组儿童及青少年受试者报告率不少于 1% 的不良反应。

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