黄原胶(药用辅料)

黄原胶(药用辅料)

中文名称黄原胶(药用辅料)
中文同义词黄原胶(药用辅料)
英文名称Xanthan gum (medicinal excipients)
英文同义词
CAS号
分子式
分子量0
EINECS号
相关类别
Mol文件Mol File
结构式黄原胶(药用辅料) 结构式

黄原胶(药用辅料) 性质

黄原胶(药用辅料) 用途与合成方法

口服最大用量:109.25mg;眼用最大用量:0.6%; 直肠用最大用量:0.25%;局部用最大用量:0.75%;[1] 口服最大用量:240mg;一般外用最大用量:3mg/g;[2] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.黄原酸胶是一种稳定的辅料,其水溶液在较宽的pH范围内(pH3~12)稳定,在pH4~10 和温度10~60℃范围内具有最佳的稳定性。高于于室温条件下。浓度小于1%(W/V)的黄原酸胶溶液的性质会受到影响,例如黏度减小。溶液在酶、盐、酸和碱存在的条件下同样稳定。 本品应置于密闭容器中。贮存于阴凉、干燥处。[1] 密闭容器[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.已列入GRAS。在欧洲用作食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中收载(用于口服溶液剂、混悬剂和片剂,直肠和局部用制剂)。在英国,许可用于非注射用制剂。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.黄原酸胶在口服和局部药物制剂、化妆品以及食品中广泛用作助悬剂和稳定剂,同时还用作增稠剂和乳化剂。本品无毒性,可与绝大多数药用辅料配伍,在较宽的pH和温度范围内具有良好的稳定性和黏度。 当黄原酸胶与某些无机助悬剂,如硅酸镁铝或有机树胶混合时,可出现协同流变作用。黄原酸胶与硅酸镁铝的比例介于1:2和1:9之间的混合物通常具有最佳的流变性质。同样,黄原酸胶与瓜耳豆胶的比例介于3:7和1:9之间时可获得最佳的协同作用。 黄原酸胶主要用作助悬剂,但也曾被用于制备缓释骨架片。 黄原酸胶还在食品工业中用作亲水胶体,在化妆品中用作洗发剂的增稠剂。[1] 安定剂、填充剂、助悬剂、粘着增强剂、粘稠剂、粘稠化剂[2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.黄原酸胶在口服和局部药物制剂、化妆品以及食品中具有广泛的应用,通常认为无毒、无刺激性。 WHO规定,可接受的黄原酸胶的每日摄人量估计最多为10mg/kg。 LD50(狗,口服):>20g/kg LD50(大鼠,口服):>45g/kg[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.口服[1~2]、眼用、直肠用、局部用[1] [1] FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm [2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.TTV12P4NEE黄原酸胶是一种阴离子聚电解质,通常与阳离子表而活性剂、聚合物或防腐剂有配伍禁忌,产生沉淀。浓度超过15%(W/V)的阴离子和两性离子表面活性剂可导致黄原胶从溶液中沉淀析出。在强碱性条件下,多价金属离子,如钙离子可导致胶凝或沉淀;这种情况可通过加人葡庚糖酸盐螯合剂来抑制。低浓度的硼酸盐(<300ppm)也能够产生胶凝,增加硼酸离子的浓度或将处方的pH降低至5以下可以避免这种情况。加人乙二醇、山梨醇或甘露醇也可以防止发生胶凝。 黄原酸胶可以与绝大多数合成的或天然的增黏剂配伍。如果与纤维素衍生物合用,应使用不含纤维素酶的黄原酸胶,以防止纤维素衍生物发生解聚。 当存在槐豆胶、瓜耳豆胶和硅酸镁铝等物质的时候,原酸胶溶液的黏度显著增大或发生胶凝。这一作用在去离子水中最为明显,而有盐存在时会受到抑制。在某些情况下,人们期望发生这种相互作用,并利用其减少处方中黄原酸胶的用量。 在与水混溶的有机溶剂,如丙酮、甲醇、乙醇或异丙醇浓度达到60%的情况下,黄原酸胶溶液仍可保持稳定。然而超过这一浓度则会发生沉淀或胶凝。 黄原酸胶忌与氧化剂、某些片剂薄膜包衣材料、羧甲纤维素钠、干燥的氢氧化铝凝胶和—些活性成分.如阿米替林、他莫昔芬以及维拉帕米配伍。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.黄原酸胶是糖类与野油菜黄单胞菌(Xanthomonas campestris)通过纯培养基中通气发酵制得的一种多糖,用异丙醇结晶进行纯化,然后干燥并研磨成细粉。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.

安全信息

MSDS信息

黄原胶(药用辅料) 上下游产品信息

Tag:黄原胶(药用辅料)
大豆油(药用辅料) 白蜂蜡(药用辅料) 羧甲淀粉钠(药用辅料) 大豆磷脂(药用辅料) 甲基纤维素(药用辅料) 三乙醇胺(药用辅料) 胆固醇(供注射用)(药用辅料) 卡波姆均聚物B型(药用辅料) 医药用羧甲基纤维素钠 三乙酸甘油酯(三醋酯甘油酯)(药用辅料) 聚乙二醇单甲醚化聚乳酸(药用辅料) 蛋黄卵磷脂(供注射用)(药用辅料) 蔗糖硬脂酸酯(药用辅料) 十二烷基硫酸钠(药用辅料) 泰洛沙泊(药用辅料) 大豆卵磷脂(药用辅料供注射用) 蛋黄磷脂酰胆碱(药用辅料) 药用醋酸锌
主页 | 企业会员服务 | 广告业务 | 联系我们 | 旧版入口 | 中文MSDS | CAS Index | 常用化学品CAS列表 | 化工产品目录 | 新产品列表 | 评选活动 | HS海关编码 | MSDS查询 | 化工站点

Copyright © 2016-2023 ChemicalBook 版权所有  京ICP备07040585号  京公海网安备11010802032676号  

互联网增值电信业务经营许可证:京ICP证150597号  互联网药品信息服务资格证编号(京)-非经营性-2015-0073  信息系统安全等级保护备案证明(三级)  营业执照公示

根据相关法律法规和本站规定,单位或个人购买相关危险物品应取得有效的资质、资格条件。
参考《应急管理部等多部门关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知 (应急〔2022〕119号)》《互联网危险物品信息发布管理规定》