油酸山梨坦(司盘80)(药用辅料)

口服给药6mg，一般外用25mg/g，其他外用15.464mg，杀菌消毒剂[1]. 据美国IIG收载[2]： 给药途径;剂型                      最大用量 口服; 软（明胶）胶囊剂             153.90MG 口服; 内充液体的软（明胶）胶囊     10.00MG 口服; 溶液剂                       15.00% 口服; 片剂                         1.70MG 口服; 包衣片                       0.10MG 口服; 迟释型肠溶包衣片             1.89MG 口服; 薄膜包衣片                   0.69MG 口服; 持续作用型片剂               7.80MG 口服;持续作用型薄膜包衣片          1.00MG 直肠给药; 栓剂                     22.00MG 局部给药; 乳膏剂（增强型）         0.20% 局部给药; 缓释型乳膏剂             0.20% 局部给药; 乳浊剂                   2.50% 局部给药; 乳浊剂, 乳膏剂           3.50% 局部给药; 洗剂                     7.00% [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007. [2] 美国IIG在强酸或强碱条件下逐渐皂化；在弱酸或弱碱中稳定。 山梨坦酯应装于密闭容器中，并置于阴凉、干燥处贮藏。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.在英国，准许某些山梨坦酯用作食品添加剂。山梨坦酯已收载入FDA《非活性组分指南》（用于吸入剂、肌内注射剂、眼用、口服、局部用和阴道用制剂）。在英国，准许山梨坦酯用于胃肠道制剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂，广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时，它们主要用作乳化剂。当单独使用时，山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳，但若与不同比例的聚山梨坦酯合用，则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂，一般认为无毒、无刺激性。不过，偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。当加热到分解温度时，山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。 WHO确定了单棕榈山梨坦、单硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、单月桂山梨坦和单油山梨坦的人接受的日摄入量：每千克体重25mg（按总山梨坦酯计）。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.口服、局部给药、直肠给药。[1][1]美国 IIG06XEA2VD56山梨醇脱水生成1,4-山梨坦，然后与油酸发生酯化反应而得[1]。[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.