达格列净杂质

达格列净杂质

中文名称达格列净杂质
中文同义词依帕列净杂质 6;(2S,3R,4R,5S,6R)-2-(4-氯-3-(4-羟基苄基)苯基)-6-(羟甲基)四氢-2H-吡喃-3,4,5-三醇;达格列净杂质L;达帕格列嗪;恩格列净羟基杂质;恩格列净杂质H;恩格列净杂质04;(3R,4R,5S,6R)-2-(4-氯-3-(4-羟基苄基)苯基)-6-(羟甲基)四氢-2H-吡喃-3,4,5-三醇
英文名称((2R,3S,4R,5R,6S)-6-(4-chloro-3-(4-((S)-tetrahydrofuran-3-yloxy)benzyl)phenyl)-3,4,5-trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-yl)Methyl acetate
英文同义词Empagliflozin impurity H;Dapagliflozin Impurity L;Empagliflozin-4;Dapagliflozin impurity 12/ O-Desethyl Dapagliflozin/(3R,4R,5S,6R)-2-(4-chloro-3-(4-hydroxybenzyl)phenyl)-6- (hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol;Daglitele Impurity 6;D-Glucitol, 1,5-anhydro-1-C-[4-chloro-3-[(4-hydroxyphenyl)methyl]phenyl]-, (1S)-;Jardiance Impurity H;(3R,4R,5S,6R)-2-(4-chloro-3-(4-hydroxybenzyl)phenyl)-6- (hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol
CAS号864070-37-1
分子式C19H21ClO6
分子量380.82
EINECS号
相关类别医药杂质;对照品-杂质对照品;达格列净杂质J;杂质对照品;化药杂质;079-恩格列净
Mol文件864070-37-1.mol
结构式达格列净杂质 结构式

达格列净杂质 性质

沸点628.3±55.0 °C(Predicted)
密度1.459±0.06 g/cm3(Predicted)
储存条件-20°C
溶解度DMF: 30 mg/ml,DMSO: 30 mg/ml,乙醇: 30 mg/ml,乙醇:PBS (pH 7.2) (1:1): 0.5 mg/ml
形态结晶固体
酸度系数(pKa)10.17±0.15(Predicted)
稳定性吸湿性

达格列净杂质 用途与合成方法

达格列净(英文名:Dapagliflozin)化学名称为(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[3-(乙氧基苯基]-6-羟甲基四氢-2H-吡喃-3,4,5-三醇。在其合成过程中,涉及傅克酰基化反应,不可避免地会发生位置异构,产生副产物5-溴-2-氯-2′-乙氧基二苯甲酮,即达格列净特定杂质。达格列净(Dapagliflozin)是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种口服、每日一次的钠依赖性葡萄糖蛋白(SGLT2)抑制剂,于2012年11月14日和2014年1月8日分别获EMA和FDA批准上市,成为继卡格列净之后第2个获FDA批准的SGLT2抑制剂。

安全信息

MSDS信息

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甲基1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-ALPHA-D-吡喃葡萄糖苷 恩格列净杂质35 恩格列净 2-氯-4'-氟二苯甲酮 (R)-4-氯-1,3-丁二醇 (2-氯-5-碘苯基)(4-氟苯基)甲酮 恩格列净杂质23 恩格列净杂质07 达格列净杂质20 恩格列净杂质14 恩格列净杂质37 (1S)-1,5-脱水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡萄糖醇 依帕列净杂质 达格列净杂质19 达格列净杂质G 乙酰恩格列净 (2S,3R,4S,5S,6R)-2-(4-氯-3-(4-乙氧基苄基)苯基)-6-(羟甲基)-2-甲氧基四氢-2H-吡喃-3,4,5-三醇 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)
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