中药二次开发
导言
中药在世界范围内有着悠久历史和可靠疗效。随着科技进步与发展，传统中药也迎来了它第二次生命换发——中药二次开发。
这不仅使传统中药有了新发展方向，同时增加了中药科技内涵，在品质上提高了中药质量和技术含量，为中药创新，实现中药规范化和科学化打下坚实基础。
开发攻略
中药继承与创新
中成药二次开发尤其是中药大品种二次开发是一个提升中成药先进性过程，中成药二次开发是一种积极发展中医药新途径、新方法，对中药现代化发展至关重要。中药大品种的二次开发是将原有名优中药通过上市后临床研究，获得新临床证据，寻找到新临床定位或新适用人群，从而使其市场销量持续高速增长开发。
国内一批实力制药企业开展的中药二次开发现代化科技研究，其成果创新与产业转化不仅取得了良好经济效益，同时赢得了十分可观的社会效益。这在提升国内制药企业进行中药二次研发信心的同时，也更加坚定了未来国内药企在中药二次开发发展方向选择的实施路径。
辩证看待赋予中药科技内涵
中药产业化是我国在国际上独具特色和优势的少有产业之一，当前确实有一大批临床疗效显著中药品种，因历史因素有比较模糊的临床定位，药效物质和药效机理不清晰，质控工艺落后，生产工艺粗放等因素十分突出。在治疗领域部分功能相似品种较多，缺乏一定竞争优势和自身特色。中药二次开发想更进一步发展与前进迫切急需通过科技手段创新与产业结构优化设计升级转型，降耗升质。对古老传统中药赋以现代医药产业科技内涵，实现“去其不足，保留精华，吸收创新，努力突破，大胆实践”，提高市场优效产品占有率，让优秀中药大品种不断服务于市场，故而推动中药二次开发良好有序科学规范健康发展。
中药是我国传统民族医药产业重要组成部分，有着悠久辉煌的发展史，丰富的药物资源，在世界上有一大批中药产品服务于人民生命健康，良好功效和优质服务长期受到国内外人们喜爱。
药企发力助推中药二次发展
国内药企不断加大对中成药二次开发资金和技术投入，增加科研力度优化研发资源配置，根据中药品种特点和市场需求，对已有中药临床疗效品种基础重点深度研发，通过现代技术手段不断优化升级、质量控制体系更加规范科学。以实际具体中药品种，采用临床基础评价、以药理学为导向、让药品安全性做基础、用质量标准提升为内涵、以制药工艺品质优化设计为主的中药二次开发，进而构建相应核心产品技术生态圈。
二次开发研究可以通过系统的细胞及分子水平的作用机理研究、有效成分分析研究、中药多组分整体功效研究等，应用最前沿网络药理学、指纹图谱、一测多评等技术系统阐释中药化学物质基础、主要药效物质基础和作用机理、组方特点和配伍规律。
培育名优做强做大
制药技术升级、中药药效物质研究有助于解决在中成药二次开发中的相关问题，为中药生产质量控制和新药研发提供方向。中医药行业越是发展，高质量的临床有效性、安全性证据就越是重要，重视中成药不良反应的收集与反馈，从循证医学角度探寻中成药发展方向。
中成药二次开发，实际上是对现有临床疗效较好、市场占有率较高的中药品种进行开发，大力推进中成药产品再创新，加速培育名优中成药大品种，催生我国自己的“重磅炸弹”级药品。有着悠久历史、疗效可靠的传统中药，可通过二次开发，增加科技内涵，明确临床定位，提升制剂技术和产品质量，实现做大做强。二次开发不仅可让百姓用上质量更好、效果更明确、副作用更小的中成药，还能节约资源，提质增效。
“中药具有多靶点、多效应综合调节的作用特点。或许对个别西医看重的指标疗效不明显，但从整体和长期效果来看却有优势。”全球范围内对中医药需求越来越大，通过中成药二次开发可实现“优胜劣汰”，扩大优质品种市场占有率，促使中药大品种成批涌现，推动中药产业健康发展。
普思优质技术--中药二次开发
成都普思生物科技股份有限公司在中药二次开发技术方面有着良好技术优势，对现有临床疗效较好、市场占有率较高的中药品种在临床定位、物质基础、作用机制、生产工艺、质控水平等方面进行现代化研究，以扩大市场优势。
在系统评估基础上，结合企业实际，有针对性开展上市后再评价研究，提供品种有效性和安全性高质量临床证据，支撑临床合理用药和市场营销，清晰临床定位，促进品种做大做强。
采用以现代药理学为导向，科学并直观地阐明中药物质基础和作用机制，提高药品科技内涵，更有助于临床合理使用。
通过辨析工艺与质量相关性，建立制药工艺品质调控指标体系，以量化模型替代药工经验，精准控制工艺参数，确保制药工艺精密度，提升中药制药工艺品质。解决各单元工艺参数与药品质量关系不明确、工艺控制依赖经验、制药过程质量缺乏监控方法等难题，显著提升药品批次间一致性，使生产过程数据及工艺参数可溯源，从而实现中药工业技术创新驱动。
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