近年来，随着人们生活水平普遍提高，饮食卫生和营养知识逐渐普及以及公众的健康意识日益增强，人们越来越重视保健和养生，崇尚自然。中国传统的“药食同源”思想即是食物保健思想的反映，包含着中医药学中的食疗、养生保健和药膳等内容。一些药品本身就是食物，如生姜、大枣；而一些食物却有某些治疗功能，如大蒜。当前传统中药与现代食品的边界正悄然模糊，药食同源目录的四度扩容不仅为健康产业注入新活力，更催生了一个年增速超23.8%的庞大市场。
1、目录四度扩容，106种物质获得“合法身份”
自2002年首批87种药食同源物质公布以来，国家相关部门分四次增加了19种物质。2019年新增了当归、山柰、西红花等6种物质。2023年又增加了党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质。2024年8月26日，国家卫生健康委员会与国家市场监督管理总局联合发布公告，将地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质正式纳入食药物质目录。
监管部门对新增物质实施了更为精细的管理要求。以2023年新增的9种物质为例，党参每日食用量限定不超过10克，肉苁蓉（荒漠）不超过10克，铁皮石斛不超过5克，西洋参不超过3克。这些限定条件体现了“放开但不放纵”的监管思路，既鼓励产业发展又确保消费安全。
2、Z世代“朋克养生”驱动，零食形态创新成关键
2025年《中国中药材功能性食品行业白皮书》显示，现代消费者的养生需求呈现出场景化、即时化特点：在特定情境下希望得到特定的保健功效，而且最好通过方便有趣的方式来实现。职场减压类、经期补血类、差旅便携类、熬夜护肝类和运动修复类产品成为五大创新方向。
针对996和熬夜加班人群的睡眠痛点，市场上出现了酸枣仁茯苓糕等产品，复配以百合、莲子、佛手等多种药食同源物质，并结合茶氨酸、GABA等多种西方解压黄金成分。
女性经期养护领域，出现了阿胶软糖、血糯米夹心抱枣、生牛乳红糖姜撞奶等新颖形态，一改传统剂型老旧、口感不佳的问题。
Keophial阿胶红参富铁软糖通过将传统中医妇科调养方与软糖融合，在帮助女性缓解痛经、补血的同时，也做到适口性强，成功登顶天猫补铁软糖类月销量Top 20榜单，好评率99.2%。
3、药食同源产品研发现状
目前我国的药食同源产品主要包含药品、保健食品、功能食品等类型，剂型广泛，功能多样化。随着人们健康意识的提高，以及对中医药药理功能的认可，药食同源产品的种类与数量也在日益增加。
3.1 产品类型
广义的药食同源产品包括药品(中药饮片和中成药)、保健食品、特医食品、功能食品、含中药日化产品、休闲食品等。狭义的药食同源产品是指以药食两用中药为原料采用现代科学技术制备的保健食品、功能食品和休闲食品等。见表 1。
表1 药食同源新产品研发分类
3.2 产品功能
2022年1月13日，国家市场监督总局发布“公开征求《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2022年版)及配套文件的公告(征求意见稿)》意见的公告”。拟保留“增强免疫力”等保健功能，并对表述进行相应调整规范；同时取消“促进泌乳功能”“改善生长发育功能”“改善皮肤油份功能”3种保健功能。保留的功能类型包括增强免疫力、有助于改善睡眠、缓解视觉疲劳、有助于改善黄褐斑、辅助保护胃黏膜、有助于维持血糖健康水平等24项，其中，增强免疫力等7种功能仅需要通过动物实验进行评价，缓解视觉疲劳等4种功能仅需要通过人体试食试验进行验证，而有助于维持血糖健康水平等13种功能先需要通过动物实验进行评价，再通过人体试食试验进行验证。
2023年8月13日，国家市场监督管理总局颁布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》，文件指出：新功能保健食品是指同时提出新功能建议和对应功能产品注册申请的保健食品，具体分为补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素三类。研究样品应当符合保健食品的安全性、保健功能和质量可控性要求。见表2。
表2 药食同源原料产品功能
4 、药食同源产品研发关键
4.1 原料的合规性
《中华人民共和国食品安全法》对食品类原料与微生物、重金属、农药残留等安全性相关指标提出了要求。以药食同源类中药为主要原料研发保健食品和功能食品等，应符合食品安全法的要求，应从法律规定、加工工艺、质量标准及体系、风险因素控制等现代食品要求去研究及发展传统的“药食同源”类中药，而不是仅仅依靠古文献记载。此外，药食同源产品研发还应该遵循《中华人民共和国中医药法》《中医养生保健服务规范(试行) 》《植物提取物国际商务标准》等系列法律法规和标准。
值得注意的是，药食同源食品也有一定限制。如党参、肉苁蓉等试点管理物质目前仅可按传统方法食用，不能开发经营性食品；当归、山柰、西红花、草果等新纳入名单的物质仅作为香辛料和调味品使用；另一方面，药食同源物质开发为其他产品，也应遵循相应的标准及法规。例如药食同源产品若要开发为化妆品，需关注国家发布的最新《已使用化妆品原料名称目录》及其他法规对中药使用上的限制等等。总之，药食同源物质的开发一方面应积极参考现有法律法规、国家标准、行业标准、地方标准等进行合理设计，一方面需谨慎布局注意风险规避。
4.2 产品配方的合理性
在药食同源产品研发过程中，中医药理论是灵魂，配方组成是基石。应当以中医学理论为准则，合理选择相关药食同源原料，既要注意对古代本草及医籍记载的性味归经及功效进行总结，遵循配伍原则，亦要与现代生理功效和营养学建立关联。运用辨证论治、体质学说和五行学说等，提高中药保健产品的养生效果，才能使大健康产业下的药食同源产品的配方更具有合理性。同时，中药健康行业应坚持科学研究，运用现代科学和传统的养生理论进行深层次研究，努力创制具有中药特色和优势的保健产品。
4.3 产品制备工艺和质量控制关键技术
功能食品是药食同源产品研发的重要方向，目前存在产品同质化严重，制备工艺落后、质量控制方法简单、功能因子不明确，功效不明显等共性问题。加强功能食品的功效因子与营养因子的基础研究，在制备工艺中采用芳香成分环糊精包合等稳定化技术、膜分离纯化技术、挤压膨化熟化技术、微胶囊矫味技术等，对避免产品同质化、建立技术壁垒，提高产品质量和生命周期具有重要意义。
4.4 产品技术要求的实用性
另外，目前药食同源物质中提取的功效成分大量应用到保健食品开发中。但保健食品中的大部分保健功能都以西方医学及营养学为基础，很难展现出我国中医养生“治未病”的特色，对于药食同源产品的定位和后续发展会有一定的限制。药食同源物质还可开发食品加工助剂和食品添加剂，例如白芷因其富含挥发油被广泛应用于香料及食用油的开发。此外，一些药食同源物质如黄精在化妆品、新型防腐剂等其他方面的开发应用也日益增加。所以我们应充分利用相关药食同源物质现有资源，将其作为一种功能因子融入一日三餐进入预制食品、方便食品和休闲食品中，坚持以“保健应用”为出发点和落脚点，结合新理念、新技术、新工艺，开发出更多满足现代人群健康需求，具有创新性、针对性、安全性、有效性的时代精品，以期为我国乡村振兴以及现代医药、保健食品产业的发展提供更多助力。当前市场保健食品涉及范围较广，受消费者需求影响，减肥瘦身、排毒养颜、提高免疫力以及帮助睡眠一类的保健品在市场中深受欢迎，拥有良好的市场发展前景。
5、药食同源产品研发对策
5.1 遵循中医药理论
目前市场上的药食同源健康产品大多以矿物质、氨基酸、维生素为主，在加工工艺上停留在原料的简单提取。而以中医药理论为指导，以传统中医药选方配伍为基础的保健品种类不多，缺乏从中医养生古方中挖掘保健食品的创新品种。没有利用好中医药的特色与传统优势, 缺少“整体系统”之道、“辨证施膳”之本、“平衡调理”之要、“扶正祛邪”之法、“食药同理”之术。而其实“药食同源”的最初萌芽可以追溯至战国时期我国第一本中医理论专著《黄帝内经》中，其“不治已病治未病”的防病养生谋略包括未病先防、已病防变、已变防渐等内容；明确提出了“五谷为养，五果为助，五畜为益，五菜为充，气味合而服之，以补精益气”的药与食相结合的理念。隋代《黄帝内经太素》一书中写道：“空腹食之为食物，患者食之为药物”，反映了“药食同源”的重要思想。孙思邈的《备急千金要方》中“食治”篇，是现存最早的中医食疗专论，也是第一次全面系统地阐述了食疗、食药结合的理论，在其《食治序论》篇中的“五脏所宜食法”是我国历史上最早的一个食谱，使心、肝、脾、肺、肾各有所养。书中提及的养老服食的食物及药物中有：黑芝麻、白蜜、牛奶、猪肚、白羊头、羊蹄、猪肝、羊肝、脊髓、枸杞子、黄芪、柏子仁等。到了宋金元时期，药食同源的理论和应用有了更进一步的发展。
因此，现代“药食同源理论”应遵循以下特点：
①传统中医药理论的支撑；
②长期实践应用，并有相应的采收、食用部位、加工方法、主要食疗作用等资料积累；
③有食材入选标准，并有完整的食疗效果(或毒性)描述。
在开发及应用药食同源物质时既要注意对古代本草及医籍记载的性味归经及功效进行总结，遵循调理与配伍原则，同时亦要与现代生理功效建立关联。如唐雪阳等结合古籍对药食同源物质性味及养生功效的描述，将药食同源物质归纳为益气补精类(包括“益气”“补虚”“补五脏”等功能)、轻身延年类(“轻身”与“延年”对应品种重合度较高，归为一类，包括“增年”“轻身”“增年不老”等功能)、养心益智类(包括“养精神”“养神”“安心”“不忘”“不梦寐”等功能)、美容护肤类(包括“耳聪”“目明”“好颜色”“润泽”等功能)、泻火除烦类、开胃增味类与其他类。肖吉祥等研究发现，现有国家认同的110种药食同源类中药品种中，共有47个中药在2020版《中国药典》中有记载，归经上属脾经、胃经，与健脾、补脾、温中、燥湿等功能直接相关。岳岭等研究发现麦麸炮制品提取液对离体小肠收缩有明显促进作用，以炒焦麦麸健脾功效最为显著，符合中药的焦香健脾理论。
成都普思生物科技股份有限公司成立于2005年，是一家专注于天然产物分离纯化及中药药学研究服务的国家高新技术企业。公司集研发、生产、销售于一体。主营业务涵盖：药用植物活性单体、标准对照品等天然化合物的技术研发及定制生产、销售，化合物高分辨质谱分析、化合物标定、化合物结构鉴定、中药材检测（CNAS认可）、药物杂质分离、中药新化合物发现与活性筛选研究、中药新药临床前系统研究、经典名方、改良型新药及同名同方药开发研究、组分中药的配伍研究及高端制剂研究等技术外包服务，成功打造了国内领先的天然药物分离纯化及中药创新药研发服务小试+中试平台。亦可对中药大健康产品进行研发、注册。