替诺福韦酯（Tenofovir Disoproxil，CAS 201341-05-1）是由美国吉利德（Gilead）公司开发的核苷酸类逆转录酶抑制剂（NtRTI）。它是少数同时获批用于 HIV（人免疫缺陷病毒）感染与慢性乙型肝炎（HBV）的抗病毒药物之一，长期位列多部治疗指南推荐的一线用药。
替诺福韦酯 Tenofovir Disoproxil
其临床常用盐型为富马酸替诺福韦二吡呋酯（Tenofovir Disoproxil Fumarate，TDF，CAS 202138-50-9），商品名"韦瑞德（Viread）"。TDF 与恩曲他滨、依非韦伦等药物组成的多种复方制剂，也是抗 HIV 治疗方案中的重要组成部分。
作用机制简述：替诺福韦酯口服吸收后迅速水解为活性母体替诺福韦（Tenofovir，PMPA，CAS 147127-20-6），后者在细胞内经激酶磷酸化生成活性代谢物替诺福韦二磷酸，与天然底物 5′-三磷酸脱氧腺苷竞争，掺入病毒 DNA 链。由于其分子缺乏 3′-OH 基团，DNA 链延长受阻，从而阻断病毒复制。
替诺福韦本身是一个高极性、带电荷的无环核苷酸膦酸类似物，口服生物利用度很低。为解决吸收问题，研发者将其膦酸基团酯化为中性、亲脂性更强的双（异丙氧羰基氧甲基）酯结构，这正是"替诺福韦二吡呋酯（Bis(POC)-PMPA）"的由来。药物进入体内后再逐级水解，释放出活性替诺福韦。
这一巧妙的前药设计带来了良好的口服疗效，但也给质量控制埋下了两重挑战：
正因如此，替诺福韦酯的杂质谱（Impurity Profile）相对复杂。而按照 ICH Q3A/Q3B、M7 及中国药典、USP、EP 等要求，对其有关物质开展定性定位、含量测定与方法学验证，都离不开结构明确、来源可靠的杂质对照品（Reference Standard）作为"标尺"，杂质研究由此成为原料药与制剂开发、注册申报及质量放行中不可回避的核心工作。
结合替诺福韦酯的前药特性与合成路线，其相关杂质大致可归为以下七类，每类均可在 CATO 目录中找到对应对照品：
(以上货号、CAS 号均引自 CATO 替诺福韦酯产品目录，供定位参考。)
针对上述全部杂质类别，CATO可提供替诺福韦/替诺福韦酯相关对照品 140 余种，从工艺杂质、降解杂质、异构体、低聚物到同位素内标全谱系覆盖，规格由毫克级至克级灵活可选。CATO具备 ISO 17034 标准物质生产者资质（CNAS RM0030、ANAB AR-2832 双认可），为量值溯源与批间一致性提供支撑。
