由于抗疟药的销售市场主要在非洲等世界穷国,这些国家本身需求能力有限,供给来源主要来自于WHO的统一发放。而国内的药品要销售出去又几乎得依靠代理,层层倒手之后药价已经大幅提高,因此,WHO采购为青蒿素类药物放量的主要途径。
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而遗憾的是,由于知识产权意识薄弱,中国在青蒿素的产业化过程中却落入了国外的专利壁垒中。在专利、资金等因素下,中国原研的青蒿素类药品并未成功走向世界,在很长一段时间内都未有制剂产品通过WHO的PQ认证。在此背景下,中国的药品研发者和制造者们与西方同行展开合作。
1988年,桂林制药厂与赛诺菲建立合作伙伴关系,为其提供青蒿素产品;1994年,军事医学科学院将青蒿素类复方药物的国际销售权出售给瑞士公司Ciba-Geigy,该公司后来成为诺华制药。
1999年,诺华成为全球家推出固定剂量复方蒿甲醚的制药公司。军事医学科学院研发款复方蒿甲醚时的合作伙伴——昆明制药厂(后来的昆药集团)则成为诺华的原料药供应商。
2001年4月,WHO建议在疟原虫对传统抗疟药物产生抗药性的国家使用青蒿素复方制剂,因为当时没有一家中国制药公司符合WHO的GMP,诺华生产的复方蒿甲醚成为唯一一个达到WHO认证标准固定计量复方制剂。
2002年,复方蒿甲醚被列入世界卫生组织基本药物清单,由此奠定了诺华在青蒿素药物市场上的地位。
直到2014年6月,桂林南药(复星医药控股)新建的注射用青蒿琥酯生产线(INJ-I)和小容量生产线(INJ-II)通过了WHO的PQ认证,国内药企方才次以独立的姿态走上了WHO面向全球的采购平台。
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苦杏仁提取物
苦杏仁甙
29883-15-6
98%
杜仲叶提取物
绿原酸
327-97-9
5-98%
洋甘菊提取物
芹菜素
520-36-5
0.3%-98%
迷迭香提取物
熊果酸
77-52-1
25%-98%
厚朴皮提取物
厚朴酚
528-43-8
2%-98%
花生壳提取物
木犀草素
491-70-3
50%-98%
大黄提取物
大黄素
1977-25-68
50%-98%
金银花提取物
绿原酸
327-97-9
5-98%
杨梅树皮提取物
杨梅素
529-44-2
80%-98%
藤茶提取物
二氢杨梅素
27200-12-0
25%-98%