近日,赛诺邦格自主研发的mPEG-DTA-1与HO-PEG-DTA-5两款产品正式获得欧洲专利授权!这标志着国产高端LNP辅料获得了国际法规体系的认可,为中国创新药走向全球市场奠定了坚实基础!
作为LNP递送系统的核心组分,PEG脂质的结构对制剂的安全性、稳定性和免疫原性具有决定性影响。赛诺邦格一直致力于新技术、新产品的研究与开发,已在国产PEG脂质研发领域占据了重要地位!此次授权的mPEG-DTA-1与HO-PEG-DTA-5,正是公司在PEG脂质领域持续创新的重要成果。
创新突破:mPEG-DTA-1与HO-PEG-DTA-5获欧洲专利授权
HO-PEG-DTA-5是一种含有羟基末端的PEG脂质,与其结构对应的mPEG-DTA-1共同构成了赛诺邦格在该产品系列中的核心布局。截止日前, 这两款产品已完成全球知识产权布局:早在2023年就已获得中国专利授权(专利号:ZL202280003648.7),并于近期再获欧洲专利授权。
(截图来源:欧洲专利局,链接:https://register.epo.org/application?number=EP22784092&tab=main)
与此同时,具有自主知识产权的mPEG-DTA-1也早已完成了CDE备案(备案号F20230000444)与DMF申报(备案号039451)。更为振奋的是,HO-PEG-DTA-5也将在近期完成中美双报,为中国创新药企进军国际主流医药市场提供强有力的辅料支持与注册便利!

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LNP技术:革命性的纳米递送平台
脂质纳米颗粒(LNP)作为目前最成功的纳米递送载体之一,在递送细胞毒性化疗药物、抗生素和核酸类治疗剂方面展现出卓越能力。近年来,随着mRNA疫苗和药物的快速发展,LNP技术的重要性日益凸显,成为全球制药领域关注的焦点。此次赛诺邦格产品获得欧洲专利授权,不仅体现了国际知识产权体系对中国创新成果的认可,更意味着中国企业在高端医药原料领域正逐步走向世界舞台中央,有望为全球LNP技术发展注入新的活力。
产品矩阵:丰富布局满足多元需求
赛诺邦格凭借深厚的技术积累,已开发出多种结构的新型PEG-脂质结构,为全球医药研发提供了更多优质选择。公司近期更有多款新型脂质结构现货供应,满足研发与生产的不同需求,包括:DSPE-PEG-MAL、GaINAC-PEG-C-DSG、OL-56(HO-PEG-Ste)、mPEG-C16-ceramide、mPEG-DHE-、Biotin-PEG-DMG、DMG-PEG-MAL、HO-PEG-VE、DMG-PEG-Mannose、DSPE-PEG-Galnac、mPEG-DPPE(14:0 PEG2000)、mPEG-DMPE(16:0 PEG2000 PE-2K)、mPEG-DOPE(18:1 PEG2000 PE-2K)。
展望未来,赛诺邦格将继续聚焦核心技术的持续创新与突破,在全球产业链中扮演越来越重要的角色,为世界公共卫生事业贡献中国智慧与中国力量。