一、体系优势：
产能 目前1500 KG/年；扩产能后2000-3000KG/年；
安全性：全程规避了基因毒性杂质和一般毒性杂质的引入，以及避免特殊溶剂使用（石油醚等）。
资质认证成熟：生产车间多次通过FDA及CEP认证，符合国内外客户审计需求。
三废：充分考虑三废的性质，部分步骤的反应液甚至可以回收套用多次，多步反应采用水作溶剂；全流程不涉及高温高压、催化氢化等复杂危险工艺；未使用I类溶剂，未使用高污染试剂，废固量低。
二、质量优势：
1、性质：产品经稳定性实验验证在高温高湿等影响因素实验显示无明显降解，性状均匀，类白色粉末；
2、杂质方面：如总杂<1.0%，单杂<0.2%,光学异构体<1.0%；
3、纯度：>99.0%，放大生产后确保99.5%以上。
4、其他项：水分、元素杂质、残留溶剂、重金属残留限度等均符合限度要求，详细数据见COA；
深圳市祥根生物医药有限公司
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