磺丁基倍他环糊精钠

西安德立生物化工有限公司成立于1998年8月，是一家从事新型药用辅料研发、生产和销售的高新技术企业。公司核心技术经陕西省科委鉴定为填补国内空白达到国际先进水平。 2000年，公司获得科技部科技型中小企业技术创新基金70万元人民币无偿资助。 2001年，公司主导产品—羟丙基倍他环糊精项目被列入西安市火炬计划，同年，羟丙基倍他环糊精作为国内第一个一类药用辅料通过了国家药品监督管理局技术审评。 2002年9月14日，我公司获得临床批件（批件号：2002FL001）。 2007年7月23日，我公司向国家食品药品监督管理局申报生产。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2009年1月23日完成技术评审，报国家食品药品监督管理局审批。 2009年2月27日颁发新药证书（证书号：国药证字F20090001），药品注册批件（批件号：2009S00608）及药品批准文号（国药准字F20090001）。 2010年我公司通过药监部门审核获得药品生产许可证。并与2011年获得供口服用药用辅料注册批件【陕食药准字（F）611100011】. 2016年我公司开始新产品磺丁基倍他环糊精钠的研制。同年投资2000余万元人民币在西安市临潼区代新工业园建设符合GMP标准的新厂。 2017年我公司年产500吨羟丙基倍他环糊精、100吨磺丁基倍他环糊精钠的生产线建成投产并通过IS09001：2015认证