主页
CAS
CAS 156
CAS 15663-27-1
产品
其他
其他 江西瑞威尔生物 胡静 13184580281 微信同号
15663-27-1
本品为(Z)-二氨二氯铂。按干燥品计算,含Cl2H6N2Pt应为 98.0%〜102.0% 。
本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末;无臭。
本品在二甲基亚砜中易溶,在N ,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。
取本品约5mg,加硫酸lml后,即显灰绿色。
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每lml中约含lmg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有吸收,在247nm的波长处有最小吸收。
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集297图)一致。
取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫酸),在400°C炽灼至恒重,所得残渣重量即为供试量中含有钻的重量。按干燥品计算,含铂量应为64.6%〜65.4% 。
取本品30mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用氢氧化钠试液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及柏丝,洗液并人吸收液中,加溴酚蓝指示液1滴,滴加稀硝酸至溶液变为黄色,再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴,用硝酸汞滴定液(0.025mol/L)滴定,近终点时强力振摇,继续滴定至溶液显淡玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硝酸汞滴定液(0.025mol/L)相当于1.773mg的氯(C1),含氯量应为23.0%〜24.3% 。
取本品20mg,加0.9%氯化钠溶液20ml溶解后,溶液应澄清。
取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(通则0631),pH 值应为 5.0 〜7.0 。
避光操作。取本品,加0.9 % 氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液(临用新制);精密量取1ml,置50ml量瓶中,用0.9 % 氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约为0.87的杂质峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0 % ),相对保留时间约为1.2 的杂质峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积( 2.0 % ) ,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 0.25 倍(0.5% ) 。
取本品约O.lg ,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.003mol/L庚烷磺酸钠的0.9%氯化钠溶液为流动相;检测波长为220nm。理论板数按顺铂峰计算不低于3000,顺铂峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
避光操作。取本品适量,精密称定,加0.9% 氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含40ug的溶液,作为供试品溶液,精密量取20u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取顺铂对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
抗肿瘤药。
遮光,密封保存。
本品为顺铂的无菌粉末或无菌冻干品。按平均装量计算,含顺铂(Cl2H6N2Pt)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。
取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4 )外,显相同的结果。
酸度与干燥失重 照顺祐项下的方法检査,应符合规定。
有关物质 避光操作。取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中约含顺铂0.2mg的溶液作为供试品溶液;照顺铂有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间约为0.87的杂质峰的峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0% ) ,相对保留时间约为1 .2的杂质峰的峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积( 2.0% ) ,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%)。
细菌内毒素 取本品,依法检査(通则1143),每lmg顺铂中含内毒素的量应小于1.7EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102 )。
取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加0.9%氯化钠溶液使顺钿溶解并定量稀释制成每lml中约含顺铂40ug的溶液,作为供试品溶液,照顺铂含量测定项下的方法测定,即得。
同顺铂。
(l)10mg (2)20mg (3)30mg
遮光,密闭保存。
江西瑞威尔生物科技有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!
胡静