Theravance 将在研讨会上展示新的Ampreloxetine治疗神经源性体位性低血压的数据
Ampreloxetine (TD-9855) 是 Theravance Biopharma 发现的一种在研、强效、长效、每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于治疗多系统萎缩 (MSA) 患者的症状性神经源性体位性低血压 (nOH)。第 3 期结果(研究 0170)显示,该研究对 MSA 患者有益,这在多个终点中观察到,包括直立性低血压症状评估 (OHSA) 复合、直立性低血压日常活动量表 (OHDAS) 复合、直立性低血压问卷 (OHQ) 复合和OHSA #1。公司于2022年6月与FDA召开C类会议并同意在有症状的 nOH 的 MSA 患者中进行一项新的 3 期临床研究的 NDA 申报途径。公司计划在 2023 年初开始新的第 3 阶段研究,主要终点是 OHSA 综合评分的变化。
武汉贝尔卡生物医药有限公司
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