本品为类白色结晶性粉末,为氯法拉滨杂质4,本品化学纯度为99%以上,手性纯度98%以上,干燥失重<0.5%,旋光度参照文献,核磁结构正确,本品结构稳定,质量稳定,适宜规模化生产。
本品储存条件为干燥密封室温以下保存,防止吸潮,本品又名L-氟糖,与D-氟糖互为异构体,氯法拉滨是第二代嘌呤核苷类似物,临床上用作治疗儿童急性淋巴细胞性白血病,对多种实体瘤均有作用,是一类以多种方式阻碍DNA合成中的酶的抗肿瘤药物。
本品工艺稳定,中控方法已验证,可以有效控制每一步反应的杂质和纯度,可以控制构型转换。
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