溶液的澄清度与颜色
取本品0.lg ，加甲醉10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902法）比较，不得更浓。
有关物质
临用新制。取本品，精密称定，加稀释液[0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（82:18 )]溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取阿德福韦单酯对照品，精密称定，加稀释液溶解并定量稀释制成每lml中含5ug的溶液，作为对照品溶液（1);取阿德福韦对照品，精密称定，加稀释液溶解并定量稀释制成每lml中含5ug的溶液，作为对照品溶液（2 ) 。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液(1 )、（2)各lOul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有与阿德福韦、阿德福韦单酯保留时间相同的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含阿德福韦单酯不得过1.0 % ，含阿德福韦不得过0.5 % ; 除阿德福韦单酯和阿德福韦峰外，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5 % ) ;杂质总量不得过2.0 % 。
残留溶剂
丙酮、二氯甲烷、乙腈、甲苯 取本品约80mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加N，N-二甲基甲酰胺lml使溶解，密封，作为供试品溶液；取丙酮lOOmg，精密称定，置盛有N，N-二甲基甲酰胺适量的10ml量瓶中，用N，N-二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀；另取二氯甲烷120mg、乙腈82mg与甲苯178mg,精密称定，分别置盛有N,N-二甲基甲酰胺适量的100ml量瓶中，用二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，各精密量取1ml，置25ml量瓶中，用N ,N -二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为混合对照品溶液，精密量取1ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或极性相近）为固定液的毛细管柱，起始柱温为40°C，保持5分钟，以每分钟10°C的速率升至150°C，再以每分钟40°C的速率升至220°C，进样口温度为200°C，检测器温度为250°C；顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为30分钟。分别取对照品溶液和供试品溶液顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
N，N -二甲基甲酰胺
取本品0.8g，精密称定，置10ml童瓶中,加人无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液;取二甲基甲酰胺350mg，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇勻，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定，用键合交联聚乙二醇为固定液的毛细管柱（HP-mnowax或效能相当），起始柱温为60°C，保持3分钟，以每分钟40°C的速率升至240°C,保持4分钟，进样口温度为250°C，检测器温度为280°C。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ul,分别注人气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法(通则0832法1 )测定，含水分不得过1.0 % 。
重金属
取本品lg ，加乙酵10ml溶解后，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A 为0.025mol/L磷酸二氢钾缓冲液，流动相B 为乙腈，按下表进行梯度洗脱，检测波长为260mn。取阿德福韦、阿德福韦单酯和阿德福韦酯对照品，加稀释液制成每lml中分别约含阿德福韦、阿德福韦单酯和阿德福韦酯0.5ug、0.5ug、0.2mg的溶液，必要时在冰浴中超声使溶解，作为系统适用性溶液，取l0ul注入液相色谱仪，记录色谱图。阿德福韦峰和阿德福韦单酯峰之间的分离度应符合要求，阿德福韦单酯峰与阿德福韦酯峰之间的分离度应大于9。
测定法
取本品，精密称定，加稀释液适量使溶解并定纛稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿德福韦酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。