肝素锂 9045-22-1

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检测项目 Test Iterm		标准规定 Specification	检测结果 Results
性状 Appearance		白色或类白色粉末，有吸湿性，水中易溶 White or almost white powder,Hygroscopic Freely soluble in water	类白色粉末，有吸湿性，水中易溶 White or almost white powder,Hygroscopic Freely soluble in water
鉴别 Identification	¹C NMR Spectrum	应符合规定 Should complied	符合规定 complied
	HPLC	应符合规定 Should complied	符合规定 complied
	平均分子量 Average Molecular Weight	M_W=8000~15000D	12450D
	Anti-FⅩa/ Anti-FⅡa	0.9~1.1	1.0
	效价potency	Anti-F Xa: ≥ 180 IU/mg	190 IU/mg
核苷酸 Nucleotidic		A260≤0.20 A280≤0.15	A260= 0.18 A280= 0.12
氮含量 Nitrogen content		1.3~2.5%	2.0%
酸碱度pH		5.0~7.5	6.5
蛋白质 Protein		≤2.0%	0.8%
重金属 Heavy Metals		NMT 30ppm	符合规定 complied
干燥失重 Loss on drying		NMT 5.0%	2.4%
细菌内毒素Bacterial endotoxins		0.03USP U	符合规定 complied

关键字：肝素锂;Heparin lithium ;肝素;原料药;

苏州森鸿药业是一家集研发、中试生产、技术转让与技术服务于议题的高科技医药企业。公司多年来致力于糖类药物的研究开发与中试生产，在多糖类药物（肝素类、合成小分子肝素类、其他多聚糖类等）的研发方面处于国内、国际领先水平。主营产品：磺达肝癸钠，木聚硫钠，肝素，肝素类，依诺肝素钠，那屈肝素钙

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