混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势,符合医药"低毒、高效"的基本发展原则和民众医疗保健的意愿,发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为"抢手货"。
混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯(类)、甘油酯(类)。
CH2-COR1其结构式为:CH-COR2 (R1、R2、R3-脂肪酸羟基) CH2-COR3 分子式:C3H5O3(COR)3
1.1外观:感观检查。
1.2本品在氯仿、乙醚或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
1.3熔点:本品的熔点照熔点测定法检查为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
1.4酸值:本品的酸值照酸值检查法检查,不大于1.0。
1.5碘值:本品的碘值照碘值检查法检查,不大于2.0.
1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值检查法检查,为:34型225~235;36型220~230;38与40型215~230。
1.7羟值:取本品约1g,精密称定,置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小时后,自冷凝器口加水10ml;摇匀,继续加热10分钟,冷却,用中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈,加酚酞指示液1ml,用乙醇制氢氧化钾溶液(0.5mol/L)滴定,同时做空白试验,以供试品消耗的乙醇制氢氧化钾液(0.5molL)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重量(g)为G,酸值为D,照下式计算,羟值不大于6.0。
(B-A)×28.05
供试品的羟值=--------- +DG
关键字: 混合脂肪酸甘油酯;Mixed fatty acid gly;医药级;脂肪酸甘油酯;甘油酯;
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