阿达木单抗主打

中文名称阿达木单抗中文同义词修美乐(阿达木单抗);阿达木单抗;ADALIMUMAB ( 阿达木单抗 );阿达莫单抗英文名称Unii-fys6T7F842

概述阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司开发，商品名为修美乐，2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生诱导细胞凋亡等效应，清除一部分致病的靶细胞。随着适应症的不断拓展，这个品种很快创造了药物销售的奇迹。自2012年之后，阿达木单抗就一直雄居全球处方药销售额的榜首，取代立普妥成为新的“药王”。

作用机制阿达木单抗（修美乐）是由艾伯维开发的全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异Chemicalbook性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。

适应症阿达木单抗（修美乐）是由艾伯维开发的全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、补体依赖的细胞毒作用（CChemicalbookDC）、诱导细胞凋亡等效应，清除一部分致病的靶细胞。修美乐抗体序列专利在美国、中国和欧洲分别于2016年、2017年和2018年到期。2019年11月国家药监局发布公告称，其已批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗（商品名：格乐立）上市注册申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

生物活性Adalimumab (anti-TNF-alpha)是靶向TNF-alpha的人源重组单克隆抗体，抑制TNF-alpha。MW: 144.19 KD。