硬脂酸聚烃氧（40）酯，研发用 资质齐全 新批号 ，增溶剂、乳化剂

　CAS号：[9004-99-3]
　　本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n约为40。
　　【性状】本品为白色蜡状固体。
　　本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或乙二醇中不溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612）为46~51℃。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于2。
　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为22~38。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为25~35。
　　用途：硬脂酸聚烃氧40酯主要是用作栓剂基质，如灭滴灵、黄体酮、洗必泰、消炎痛等。用作软膏的基质和乳化剂，以增加药物的分解和生物利用度，使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。硬脂酸聚烃氧40酯也可以作为滴丸基质，药物在其分散体系中的分散崩解以及在溶出中对药物增溶作用均比较优越。硬脂酸聚烃氧40酯在化妆行业中用作雪花膏、护发素等水包油型的产品。
质量标准:CP2000标准

　水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。
　　炽灼残渣不得过0.3%（通则0841）。
　　重金属 取本品2.0g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品0.67g，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0003%）。
　　脂肪酸组成 取本品约0.1g，置25ml锥形瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml，振摇使溶解，加热回流30分钟，沿冷凝管加入14%三氟化硼甲醇溶液2ml，加热回流30分钟，沿冷凝管加入正庚烷4ml，加热回流5分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，振摇15秒，加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部，混匀，静置分层，取上层液2ml，用水洗涤3次，每次2ml，上层液经无水硫酸钠干燥，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为170℃，维持2分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持数分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为260℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，出峰顺序依次为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应不小于5.0，记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。按面积归一化法计算，含硬脂酸不得少于40.0%，含硬脂酸和棕榈酸的总和不得少于90.0%。
　　【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和基质。
　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~